Eine Studie über therapeutische amplitudenmodulierte elektromagnetische Felder bei fortgeschrittenen Tumoren (THBC001)
Behandlung von fortgeschrittenem Krebs mit amplitudenmodulierten elektromagnetischen Feldern geringer Intensität mittels einer intrabukkalen Sonde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass schwache amplitudenmodulierte elektromagnetische Felder das Zellwachstum verändern können. Wir haben spezifische Frequenzen identifiziert, die das Wachstum von Krebszellen blockieren können. Wir haben ein tragbares und programmierbares Gerät entwickelt, das schwache amplitudenmodulierte elektromagnetische Felder liefert. Das Gerät ist mit einem löffelartigen Koppler verbunden, der während der Behandlung im Mund des Patienten platziert wird.
Methoden: Wir führen eine Machbarkeitsstudie durch, die aus drei täglichen Behandlungen besteht. Alle Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und messbarer Erkrankung kommen in Frage, unabhängig von früheren Behandlungen. Die Patienten werden mit Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, umfassendes Profil, Tumormarker) und bildgebenden Untersuchungen in den ersten sechs Monaten alle zwei Monate, danach alle drei Monate untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Tumor, der entweder metastasiert oder inoperabel ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Andere gleichzeitige Krebstherapien,
- ECOG-Leistungsstatus kleiner als 3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sicherheit der täglichen Verabreichung von amplitudenmodulierten elektromagnetischen Feldern bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vollständiges Blutbild, umfassendes Chemieprofil, Tumormarker
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Tumorbeurteilung nach RECIST-Kriterien
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
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