- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00440570
Un estudio de campos electromagnéticos modulados en amplitud terapéutica en tumores avanzados (THBC001)
Tratamiento del cáncer avanzado con campos electromagnéticos de baja intensidad modulados en amplitud mediante una sonda intrabucal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los estudios in vitro sugieren que los niveles bajos de campos electromagnéticos de amplitud modulada pueden modificar el crecimiento celular. Hemos identificado frecuencias específicas que pueden bloquear el crecimiento de células cancerosas. Hemos desarrollado un dispositivo portátil y programable que ofrece bajos niveles de campos electromagnéticos de amplitud modulada. El dispositivo está conectado a un acoplador en forma de cuchara, que se coloca en la boca del paciente durante el tratamiento.
Métodos: Realizaremos un estudio de viabilidad consistente en tres tratamientos diarios. Todos los pacientes con tumores sólidos avanzados y enfermedad medible serán elegibles, independientemente de los tratamientos previos. Los pacientes serán evaluados con exámenes de laboratorio (hemograma completo, perfil completo, marcadores tumorales), estudios de imagen cada dos meses durante los primeros seis meses, cada tercer mes a partir de entonces.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor avanzado que es metastásico o inoperable
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Otras terapias anticancerígenas simultáneas,
- Estado funcional ECOG inferior a 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Seguridad de la administración diaria de campos electromagnéticos de amplitud modulada en pacientes con cáncer avanzado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Hemograma completo, perfil químico completo, marcadores tumorales
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Valoración tumoral según criterios RECIST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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