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Un estudio de campos electromagnéticos modulados en amplitud terapéutica en tumores avanzados (THBC001)

28 de junio de 2011 actualizado por: Pasche, Boris, M.D.

Tratamiento del cáncer avanzado con campos electromagnéticos de baja intensidad modulados en amplitud mediante una sonda intrabucal

Los estudios in vitro sugieren que los niveles bajos de campos electromagnéticos de amplitud modulada pueden modificar el crecimiento celular. Hemos identificado frecuencias específicas que pueden bloquear el crecimiento de células cancerosas. Hemos desarrollado un dispositivo que proporciona niveles bajos de campos electromagnéticos de amplitud modulada. El dispositivo está conectado a un acoplador en forma de cuchara, que se coloca en la boca del paciente durante el tratamiento. Realizaremos un estudio de viabilidad consistente en tres tratamientos ambulatorios diarios hasta la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los estudios in vitro sugieren que los niveles bajos de campos electromagnéticos de amplitud modulada pueden modificar el crecimiento celular. Hemos identificado frecuencias específicas que pueden bloquear el crecimiento de células cancerosas. Hemos desarrollado un dispositivo portátil y programable que ofrece bajos niveles de campos electromagnéticos de amplitud modulada. El dispositivo está conectado a un acoplador en forma de cuchara, que se coloca en la boca del paciente durante el tratamiento.

Métodos: Realizaremos un estudio de viabilidad consistente en tres tratamientos diarios. Todos los pacientes con tumores sólidos avanzados y enfermedad medible serán elegibles, independientemente de los tratamientos previos. Los pacientes serán evaluados con exámenes de laboratorio (hemograma completo, perfil completo, marcadores tumorales), estudios de imagen cada dos meses durante los primeros seis meses, cada tercer mes a partir de entonces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor avanzado que es metastásico o inoperable

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • Otras terapias anticancerígenas simultáneas,
  • Estado funcional ECOG inferior a 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Seguridad de la administración diaria de campos electromagnéticos de amplitud modulada en pacientes con cáncer avanzado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Hemograma completo, perfil químico completo, marcadores tumorales
Valoración tumoral según criterios RECIST

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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