Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie terapeutycznej w zaawansowanych nowotworach (THBC001)

28 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Pasche, Boris, M.D.

Leczenie zaawansowanego raka polami elektromagnetycznymi o niskim natężeniu z modulacją amplitudy za pomocą sondy dopoliczkowej

Badania in vitro sugerują, że niskie poziomy pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie mogą modyfikować wzrost komórek. Zidentyfikowaliśmy określone częstotliwości, które mogą blokować wzrost komórek nowotworowych. Opracowaliśmy urządzenie generujące niskie poziomy pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie. Urządzenie połączone jest z łącznikiem przypominającym łyżeczkę, który w trakcie zabiegu umieszcza się w jamie ustnej pacjenta. Przeprowadzimy studium wykonalności obejmujące trzy codzienne zabiegi ambulatoryjne do czasu progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Badania in vitro sugerują, że niskie poziomy pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie mogą modyfikować wzrost komórek. Zidentyfikowaliśmy określone częstotliwości, które mogą blokować wzrost komórek nowotworowych. Opracowaliśmy przenośne i programowalne urządzenie dostarczające niskie poziomy pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie. Urządzenie połączone jest z łącznikiem przypominającym łyżeczkę, który w trakcie zabiegu umieszcza się w jamie ustnej pacjenta.

Metody: Przeprowadzimy studium wykonalności składające się z trzech zabiegów dziennie. Wszyscy pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi i mierzalną chorobą będą kwalifikować się, niezależnie od wcześniejszego leczenia. Pacjenci będą oceniani za pomocą badań laboratoryjnych (morfologia, pełny profil, markery nowotworowe), badań obrazowych co drugi miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy, a następnie co trzeci miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany guz, który jest przerzutowy lub nieoperacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Inne jednoczesne terapie przeciwnowotworowe,
  • Stan sprawności ECOG mniejszy niż 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo codziennego podawania pól elektromagnetycznych o modulowanej amplitudzie pacjentom z zaawansowaną chorobą nowotworową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pełna morfologia krwi, kompleksowy profil chemiczny, markery nowotworowe
Ocena guza według kryteriów RECIST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pasche, Boris, M.D.

Współpracownicy

Barbault, Alexandre, M.S.

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj