晚期肿瘤调幅电磁场治疗研究 (THBC001)
2011年6月28日 更新者：Pasche, Boris, M.D.
低强度调幅电磁场经颊内探头治疗晚期癌症
体外研究表明，低水平的调幅电磁场可能会改变细胞生长。
我们已经确定了可能阻止癌细胞生长的特定频率。
我们开发了一种提供低水平调幅电磁场的设备。
该设备连接到勺状耦合器，在治疗期间将其放入患者口中。
我们将进行一项可行性研究，包括三个每日门诊治疗，直至疾病进展。
研究概览
详细说明
背景：体外研究表明，低水平的调幅电磁场可能会改变细胞生长。 我们已经确定了可能阻止癌细胞生长的特定频率。 我们开发了一种便携式可编程设备，可提供低水平的调幅电磁场。 该设备连接到勺状耦合器，在治疗期间将其放入患者口中。
方法：我们将进行一项可行性研究，包括三种日常治疗。 所有患有晚期实体瘤和可测量疾病的患者都符合资格，无论之前是否接受过治疗。 患者将通过实验室检查（全血细胞计数、综合概况、肿瘤标志物）、前六个月每隔一个月进行一次影像学检查进行评估，此后每三个月进行一次。
研究类型
介入性
注册
2
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转移性或无法手术的晚期肿瘤
排除标准：
- 怀孕，
- 其他同时进行的抗癌治疗，
- ECOG 体能状态低于 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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晚期癌症患者每日使用调幅电磁场的安全性
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次要结果测量
结果测量 |
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全血细胞计数、综合化学概况、肿瘤标志物
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根据 RECIST 标准进行肿瘤评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris C Pasche, MD, PhD、Cabinet Médical Avenue de la gare 6
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月26日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月28日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.