Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av terapeutiske amplitudemodulerte elektromagnetiske felt i avanserte svulster (THBC001)

28. juni 2011 oppdatert av: Pasche, Boris, M.D.

Behandling av avansert kreft med amplitudemodulerte elektromagnetiske felt med lav intensitet ved hjelp av en intrabukkal sonde

In vitro-studier tyder på at lave nivåer av amplitudemodulerte elektromagnetiske felt kan endre cellevekst. Vi har identifisert spesifikke frekvenser som kan blokkere kreftcellevekst. Vi har utviklet en enhet som leverer lave nivåer av amplitudemodulerte elektromagnetiske felt. Enheten er koblet til en skjelignende kobling, som plasseres i pasientens munn under behandlingen. Vi vil gjennomføre en mulighetsstudie bestående av tre daglige ambulerende behandlinger frem til sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: In vitro-studier tyder på at lave nivåer av amplitudemodulerte elektromagnetiske felt kan endre cellevekst. Vi har identifisert spesifikke frekvenser som kan blokkere kreftcellevekst. Vi har utviklet en bærbar og programmerbar enhet som leverer lave nivåer av amplitudemodulerte elektromagnetiske felt. Enheten er koblet til en skjelignende kobling, som plasseres i pasientens munn under behandlingen.

Metoder: Vi vil gjennomføre en mulighetsstudie bestående av tre daglige behandlinger. Alle pasienter med avanserte solide svulster og målbar sykdom vil være kvalifisert, uavhengig av tidligere behandlinger. Pasienter vil bli vurdert med laboratorieundersøkelser (fullstendig blodtelling, omfattende profil, tumormarkører), bildeundersøkelser annenhver måned de første seks månedene, hver tredje måned deretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert svulst som enten er metastatisk eller inoperabel

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Andre samtidige kreftbehandlinger,
  • ECOG-ytelsesstatus mindre enn 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet ved daglig administrering av amplitudemodulerte elektromagnetiske felt hos pasienter med avansert kreft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplett blodtelling, omfattende kjemiprofil, tumormarkører
Tumorvurdering i henhold til RECIST-kriterier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pasche, Boris, M.D.

Samarbeidspartnere

Barbault, Alexandre, M.S.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere