진행된 종양의 치료 진폭 변조 전자기장에 관한 연구 (THBC001)
2011년 6월 28일 업데이트: Pasche, Boris, M.D.
Intrabuccal Probe에 의한 저강도의 진폭 변조 전자기장으로 진행된 암 치료
체외 연구는 낮은 수준의 진폭 변조 전자기장이 세포 성장을 수정할 수 있음을 시사합니다.
암세포 성장을 차단할 수 있는 특정 주파수를 확인했습니다.
우리는 낮은 수준의 진폭 변조 전자기장을 전달하는 장치를 개발했습니다.
이 장치는 숟가락 모양의 커플러에 연결되어 치료 중에 환자의 입에 넣습니다.
질병이 진행될 때까지 매일 3회 외래 치료로 구성된 타당성 조사를 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 체외 연구는 낮은 수준의 진폭 변조 전자기장이 세포 성장을 변형시킬 수 있음을 시사합니다. 암세포 성장을 차단할 수 있는 특정 주파수를 확인했습니다. 우리는 낮은 수준의 진폭 변조 전자기장을 전달하는 휴대용 프로그램 가능 장치를 개발했습니다. 이 장치는 숟가락 모양의 커플러에 연결되어 치료 중에 환자의 입에 넣습니다.
방법: 매일 세 가지 치료로 구성된 타당성 조사를 실시할 것입니다. 진행성 고형 종양 및 측정 가능한 질병이 있는 모든 환자는 이전 치료와 관계없이 자격이 있습니다. 환자는 처음 6개월 동안 격월로, 그 후 3개월마다 실험실 검사(전체 혈구 수, 종합 프로필, 종양 표지자), 이미징 연구로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 또는 수술 불가능한 진행성 종양
제외 기준:
- 임신,
- 다른 동시 항암 요법,
- ECOG 수행도 3 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진행성 암 환자의 진폭 변조 전자기장 매일 관리의 안전성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전체 혈구 수, 포괄적인 화학 프로필, 종양 표지자
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RECIST 기준에 따른 종양 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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