Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus terapeuttisista amplitudimoduloiduista sähkömagneettisista kentistä kehittyneissä kasvaimissa (THBC001)

tiistai 28. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Pasche, Boris, M.D.

Pitkälle edenneen syövän hoito amplitudimoduloiduilla matalan intensiteetin sähkömagneettisilla kentillä intrabukkaalisella anturin avulla

In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että amplitudimoduloitujen sähkömagneettisten kenttien alhaiset tasot voivat muuttaa solujen kasvua. Olemme tunnistaneet tietyt taajuudet, jotka voivat estää syöpäsolujen kasvun. Olemme kehittäneet laitteen, joka tuottaa alhaisia ​​amplitudimoduloituja sähkömagneettisia kenttiä. Laite on kytketty lusikkamaiseen liittimeen, joka asetetaan potilaan suuhun hoidon aikana. Teemme toteutettavuustutkimuksen, joka koostuu kolmesta päivittäisestä avohoidosta taudin etenemiseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että amplitudimoduloitujen sähkömagneettisten kenttien alhaiset tasot voivat muuttaa solujen kasvua. Olemme tunnistaneet tietyt taajuudet, jotka voivat estää syöpäsolujen kasvun. Olemme kehittäneet kannettavan ja ohjelmoitavan laitteen, joka tuottaa alhaisia ​​amplitudimoduloituja sähkömagneettisia kenttiä. Laite on kytketty lusikkamaiseen liittimeen, joka asetetaan potilaan suuhun hoidon aikana.

Menetelmät: Suoritamme toteutettavuustutkimuksen, joka koostuu kolmesta päivittäisestä hoidosta. Kaikki potilaat, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet ja mitattavissa oleva sairaus, ovat kelpoisia aiemmista hoidoista riippumatta. Potilaat arvioidaan laboratoriotutkimuksilla (täydellinen verenkuva, kattava profiili, kasvainmarkkerit), kuvantamistutkimuksilla joka toinen kuukausi ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, sen jälkeen joka kolmas kuukausi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt kasvain, joka on joko metastaattinen tai käyttökelvoton

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Muut samanaikaiset syöpähoidot,
  • ECOG-suorituskykytila ​​alle 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Amplitudimoduloitujen sähkömagneettisten kenttien päivittäisen annon turvallisuus potilailla, joilla on edennyt syöpä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Täydellinen verenkuva, kattava kemiallinen profiili, kasvainmarkkerit
Kasvainarviointi RECIST-kriteerien mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pasche, Boris, M.D.

Yhteistyökumppanit

Barbault, Alexandre, M.S.

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa