神経嚢虫症：プラジカンテル（PZQ）とアルベンダゾール（ABZ）による併用治療

神経嚢虫症は、世界で後天性てんかんまたは遅発性てんかんの唯一の主な原因であり、米国およびその他の先進国の移民集団では一般的な診断です。 推定 5,000 万人の人間が神経嚢虫症の影響を受けています。 この病気は、無鉤条虫または豚条虫と呼ばれる寄生虫が脳に感染し、嚢胞を形成するときに発生します。 神経嚢虫症は通常、プラジカンテルまたはアルベンダゾールの 2 種類の薬剤のうちの 1 つで治療されます。 しかし、これらの薬剤のいずれかを単独で使用する現在の治療は、完全に効果があるわけではありません。

この試験の目的は、プラジカンテルとアルベンダゾールの併用薬物療法が安全で、いずれかの薬物を単独で投与するよりも神経嚢虫症の治療に有効かどうかを判断することです。 この試験は、2 つのサブスタディと親スタディで構成されます。

最初の部分として実施され、親研究のデザインへのガイドとして完成した最初のサブスタディでは、実行可能な嚢胞性実質内神経嚢虫症の一連の 32 人の患者が、アルベンダゾール (15 mg/kg /日) + プラジカンテル (50 mg / kg / d ) またはアルベンダゾール + プラセボを二重盲検無作為化試験で使用。 各グループの患者の半分はフェニトインで治療され、残りの半分はカルバマゼピンで治療されました（研究では割り当てられていません）. この研究は、薬物動態評価と探索的安全性のために設計され、強化されているため、殺虫効果の比較はまだ分析されていません。 安全上の懸念はありませんでした。 ABZ と PZQ の薬物動態が得られ、説明されています。

親試験では、合計 240 人の参加者 (最初のサブスタディからの 32 人の参加者を含む) が無作為に選択され、アルベンダゾール + プラジカンテル、アルベンダゾール + プラセボ、または増量したアルベンダゾール + プラセボを 10 日間投与されます。 これらのグループは、適切な抗てんかん薬療法を含む、病気を管理するための他の標準的な薬も受け取ります。 参加者は、抗寄生虫治療の終了後5日を含む、治療開始後少なくとも2週間入院します。 退院後は、治療開始後 21 日目と 30 日目に経過観察が行われ、その後 90 日目までは毎月、最後は 18 か月が完了するまで 3 か月ごとに受診されます。 脳の画像は、治療開始後 6 か月と 12 か月で撮影されます。 参加者の場合、試用期間は 1 年半です。