神经囊尾蚴病：联合治疗吡喹酮 (PZQ) 和阿苯达唑 (ABZ)

神经囊尾蚴病是世界上获得性或迟发性癫痫的单一主要原因，也是美国和其他工业化国家移民人群的常见诊断。 估计有 5000 万人受到神经囊尾蚴病的影响。 当一种叫做猪带绦虫或猪绦虫的寄生虫感染大脑并形成包囊时，就会发生这种疾病。 神经囊尾蚴病通常使用 2 种药物中的一种进行治疗，即吡喹酮或阿苯达唑。 然而，目前单独使用这些药物中的任何一种的治疗并不完全有效。

本试验的目的是确定吡喹酮和阿苯达唑的联合药物治疗是否比单独使用任何一种药物更安全和更有效地治疗神经囊尾蚴病。 该试验将包括两项子研究和一项母体研究。

在作为初始部分进行并完成并指导母研究设计的第一项子研究中，一组 32 例活囊性脑实质内神经囊尾蚴病患者接受阿苯达唑 (15 mg / kg /d) + 吡喹酮 (50 mg / kg / d）或双盲随机研究中的阿苯达唑+安慰剂。 每组中一半的患者使用苯妥英治疗癫痫症，另一半使用卡马西平（研究未分配）。 该研究的设计和动力是用于药代动力学评估和探索性安全性，因此尚未分析比较杀囊功效。 没有安全问题。 获得并描述了 ABZ 和 PZQ 的药代动力学。

在母体研究中，将随机选择总共 240 名参与者（包括来自第一个子研究的 32 名参与者）接受阿苯达唑 + 吡喹酮、阿苯达唑 + 安慰剂或阿苯达唑 + 安慰剂增加剂量，为期 10 天。 这些群体还将接受其他标准药物来控制疾病，包括适当的抗癫痫药物治疗。 参与者将在治疗开始后至少住院 2 周，其中包括抗寄生虫治疗结束后的 5 天。 出院后，将在治疗开始后的第 21 天和第 30 天进行随访，然后每月一次，直到第 90 天，最后每 3 个月一次，直到完成 18 个月。 大脑图像将在治疗开始后 6 个月和 12 个月拍摄。 对于参与者，试验持续时间为 1 年半。