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変形性膝関節症におけるジアセレインの対症効果

2010年3月3日 更新者：Laboratoires NEGMA

変形性膝関節症の対症療法におけるジアセレインの有効性研究

疼痛は、医療機関を受診する動機となる変形性関節症の主な症状です。 ジアセルヘインは、膝および/または股関節の変形性関節症でその有効性をすでに実証しています。 この研究は、既知の検証済みの基準を使用し、この種の研究の推奨事項とガイドラインに従って、症候性変形性膝関節症におけるジアセルヘインの有効性を確認することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痛みを伴う原発性変形性関節症 (VAS ≥ 40 mm)
  • 放射線学的に証明されています (Kellgren & Lawrence グレード I ～ III)
  • 痛みの対症療法の処方が必要

除外基準:

  • 重篤な関連疾患
  • ウォッシュアウト: AINS、コキシブ、パラセタモール、抗変形性関節症治療、ヒアルロン酸、膝の潮汐洗浄
  • その他の変形性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
痛みの動きに関する VAS、WOMAC A 1.1 セクション

二次結果の測定

結果測定
許容範囲
パラセタモールの消費
WOMAC : トータル、痛み、身体機能
患者の総合評価
OMERACT-OARSI 基準のレスポンダー患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laboratoires NEGMA

捜査官

  • 主任研究者：Jean - Pierre Valat、Unafilliated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月3日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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