Efficacité symptomatique de la diacéréine dans l'arthrose du genou
3 mars 2010 mis à jour par: Laboratoires NEGMA
Étude d'efficacité de la diacéréine dans le traitement symptomatique de l'arthrose du genou
La douleur est le principal symptôme de l'arthrose qui motive les visites médicales.
Diacerhein a déjà démontré son efficacité dans l'arthrose du genou et/ou de la hanche.
Cette étude vise à confirmer l'efficacité de la diacerhéine dans l'arthrose symptomatique du genou en utilisant des critères connus et validés et selon les recommandations et lignes directrices pour ce type d'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- CHU Trousseau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primitive douloureuse (EVA ≥ 40 mm)
- Radiologiquement prouvé (Kellgren & Lawrence grade I à III)
- Nécessitant la prescription d'un traitement symptomatique de la douleur
Critère d'exclusion:
- Maladies associées graves
- Lavage : AINS, Coxibs, Paracétamol, traitements anti-arthrosiques, acide hyaluronique, lavage de marée du genou
- Autre maladie ostéoarticulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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EVA sur le mouvement de la douleur, rubrique WOMAC A 1.1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Tolérance
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Consommation de paracétamol
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WOMAC : total, douleur, fonction physique
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Bilan global du patient
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Patients répondeurs avec critères OMERACT-OARSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2007
Première publication (ESTIMATION)
8 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .