Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomatisk effekt av Diacerein i kneartrose

3. mars 2010 oppdatert av: Laboratoires NEGMA

Effektstudie av Diacerein i symptomatisk behandling av kneartrose

Smerte er hovedsymptomet på slitasjegikt som motiverer til legebesøk. Diacerhein har allerede vist sin effekt ved kne- og/eller hofteartrose. Denne studien tar sikte på å bekrefte effekten av diacerhein ved symptomatisk kneartrose ved å bruke kjente og validerte kriterier og i henhold til anbefalingene og retningslinjene for denne typen studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smertefull primær artrose (VAS ≥ 40 mm)
  • Radiologisk påvist (Kellgren & Lawrence grad I til III)
  • Krever forskrivning av en symptomatisk behandling av smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige assosierte sykdommer
  • Utvasking: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-artrosebehandlinger, hyaluronsyre, tidevannsskylling av kne
  • Annen artikulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS om smertebevegelse, WOMAC A 1.1 avsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toleranse
Paracetamolforbruk
WOMAC: total, smerte, fysisk funksjon
Global vurdering av pasienten
Responspasienter med OMERACT-OARSI-kriterier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere