双醋瑞因对膝骨关节炎的症状疗效
2010年3月3日 更新者：Laboratoires NEGMA
双醋瑞因对症治疗膝骨性关节炎的疗效研究
疼痛是促使就医的骨关节炎的主要症状。
双醋海因已证明其对膝关节和/或髋关节骨关节炎的疗效。
本研究旨在使用已知且经过验证的标准并根据此类研究的建议和指南来确认双醋海因对症状性膝骨关节炎的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tours、法国、37044
- CHU Trousseau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛性原发性骨关节炎（VAS ≥ 40 mm）
- 放射学证明（Kellgren & Lawrence I 至 III 级）
- 需要对症治疗疼痛的处方
排除标准：
- 严重相关疾病
- 清洗：AINS、昔布类、扑热息痛、抗骨关节炎治疗、透明质酸、膝关节潮汐灌洗
- 其他骨关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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关于疼痛运动的 VAS，WOMAC A 1.1 部分
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次要结果测量
结果测量 |
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宽容
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扑热息痛消费
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WOMAC：总计、疼痛、身体机能
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患者的整体评估
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符合 OMERACT-OARSI 标准的缓解患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean - Pierre Valat、Unafilliated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月6日
首次发布 (估计)
2007年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月3日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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