Objawowa skuteczność diacereiny w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
3 marca 2010 zaktualizowane przez: Laboratoires NEGMA
Badanie skuteczności diacereiny w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ból jest głównym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów, który motywuje do wizyt lekarskich.
Diacerhein wykazał już swoją skuteczność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i/lub biodrowego.
Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności diacerheiny w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przy użyciu znanych i zwalidowanych kryteriów oraz zgodnie z zaleceniami i wytycznymi dla tego rodzaju badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- CHU Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bolesna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów (VAS ≥ 40 mm)
- Potwierdzone radiologicznie (Kellgren & Lawrence stopień I do III)
- Konieczność przepisania objawowego leczenia bólu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby towarzyszące
- Wypłukiwanie: AINS, Koksyby, Paracetamol, kuracje przeciw chorobie zwyrodnieniowej stawów, kwas hialuronowy, płukanie kolan
- Inna choroba zwyrodnieniowa stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
VAS na ruch bólu, sekcja WOMAC A 1.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja
|
|
Zużycie paracetamolu
|
|
WOMAC: całkowity, ból, funkcja fizyczna
|
|
Ogólna ocena pacjenta
|
|
Pacjenci z odpowiedzią na leczenie z kryteriami OMERACT-OARSI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .