Eficácia sintomática da diacereína na osteoartrite do joelho
3 de março de 2010 atualizado por: Laboratoires NEGMA
Estudo da Eficácia da Diacereína no Tratamento Sintomático da Osteoartrite do Joelho
A dor é o principal sintoma da osteoartrite que motiva as consultas médicas.
A diacereína já demonstrou sua eficácia na osteoartrite de joelho e/ou quadril.
Este estudo visa confirmar a eficácia da diacereína na osteoartrite sintomática do joelho usando critérios conhecidos e validados e de acordo com as recomendações e diretrizes para esse tipo de estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
500
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- CHU Trousseau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária dolorosa (VAS ≥ 40 mm)
- Comprovado radiologicamente (Kellgren & Lawrence grau I a III)
- Exigir a prescrição de um tratamento sintomático da dor
Critério de exclusão:
- Doenças graves associadas
- Wash-out: AINS, Coxibs, Paracetamol, tratamentos anti-osteoartríticos, ácido hialurônico, lavagem tidal do joelho
- Outra doença osteoarticular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
EVA no movimento da dor, seção WOMAC A 1.1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Tolerância
|
|
Consumo de paracetamol
|
|
WOMAC: total, dor, função física
|
|
Avaliação global do paciente
|
|
Pacientes respondedores com critérios OMERACT-OARSI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .