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Symptomatische Wirksamkeit von Diacerein bei Kniearthrose

3. März 2010 aktualisiert von: Laboratoires NEGMA

Wirksamkeitsstudie von Diacerein bei der symptomatischen Behandlung von Kniearthrose

Schmerz ist das Hauptsymptom der Osteoarthritis, das zu Arztbesuchen motiviert. Diacerhein hat seine Wirksamkeit bereits bei Knie- und/oder Hüftarthrose gezeigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Diacerhein bei symptomatischer Kniearthrose anhand bekannter und validierter Kriterien und gemäß den Empfehlungen und Leitlinien für diese Art von Studie zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Knie Arthrose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Diacerein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Tours, Frankreich, 37044
    - CHU Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schmerzhafte primäre Arthrose (VAS ≥ 40 mm)
Radiologisch nachgewiesen (Kellgren & Lawrence Grad I bis III)
Erfordert die Verschreibung einer symptomatischen Schmerzbehandlung

Ausschlusskriterien:

Schwere Begleiterkrankungen
Auswaschung: AINS, Coxibs, Paracetamol, Anti-Osteoarthritische Behandlungen, Hyaluronsäure, Knietidalspülung
Andere osteoartikuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
VAS bei Schmerzbewegungen, Abschnitt WOMAC A 1.1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Toleranz
Konsum von Paracetamol
WOMAC: total, Schmerz, körperliche Funktion
Gesamtbeurteilung des Patienten
Responder-Patienten mit OMERACT-OARSI-Kriterien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Ermittler

Hauptermittler: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)