Symptomatická účinnost diacereinu u osteoartrózy kolene
3. března 2010 aktualizováno: Laboratoires NEGMA
Studie účinnosti diacereinu v symptomatické léčbě osteoartrózy kolene
Bolest je hlavním příznakem osteoartrózy, který motivuje návštěvy lékaře.
Diacerhein již prokázal svou účinnost u osteoartrózy kolena a/nebo kyčle.
Tato studie si klade za cíl potvrdit účinnost diacerheinu u symptomatické osteoartrózy kolene pomocí známých a ověřených kritérií a podle doporučení a pokynů pro tento druh studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
500
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- CHU Trousseau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolestivá primární osteoartritida (VAS ≥ 40 mm)
- Radiologicky prokázáno (Kellgren & Lawrence stupeň I až III)
- Vyžaduje předepsání symptomatické léčby bolesti
Kritéria vyloučení:
- Těžká přidružená onemocnění
- Vymývání: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-osteoartritická ošetření, kyselina hyaluronová, výplach kolenního dechového cyklu
- Jiné osteoartikulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
VAS na pohyb bolesti, sekce WOMAC A 1.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tolerance
|
|
Spotřeba paracetamolu
|
|
WOMAC : celková, bolest, fyzická funkce
|
|
Globální hodnocení pacienta
|
|
Reagující pacienti s kritérii OMERACT-OARSI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2007
První zveřejněno (ODHAD)
8. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .