Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическая эффективность диацереина при остеоартрозе коленного сустава

3 марта 2010 г. обновлено: Laboratoires NEGMA

Исследование эффективности диацереина при симптоматическом лечении остеоартрита коленного сустава

Боль является основным симптомом остеоартроза, который мотивирует обращения к врачу. Диацереин уже продемонстрировал свою эффективность при остеоартрите коленного и/или тазобедренного суставов. Это исследование направлено на подтверждение эффективности диацереина при симптоматическом остеоартрозе коленного сустава с использованием известных и утвержденных критериев и в соответствии с рекомендациями и руководствами для такого рода исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезненный первичный остеоартроз (ВАШ ≥ 40 мм)
  • Рентгенологически доказано (классы Kellgren & Lawrence от I до III)
  • Требование назначения симптоматического лечения боли

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания
  • Вымывание: AINS, коксибы, парацетамол, антиостеоартритные препараты, гиалуроновая кислота, приливное промывание колена
  • Другие костно-суставные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ВАШ болевых движений, раздел WOMAC A 1.1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Толерантность
Потребление парацетамола
WOMAC: общее, боль, физическая функция
Общая оценка пациента
Реагирующие пациенты с критериями OMERACT-OARSI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires NEGMA

Следователи

  • Главный следователь: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться