Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomatisk effekt af Diacerein i knæ slidgigt

3. marts 2010 opdateret af: Laboratoires NEGMA

Effektstudie af Diacerein i den symptomatiske behandling af knæartrose

Smerter er hovedsymptomet på slidgigt, der motiverer lægebesøg. Diacerhein har allerede demonstreret sin effekt ved knæ- og/eller hofteartrose. Denne undersøgelse har til formål at bekræfte effektiviteten af ​​diacerhein ved symptomatisk knæartrose ved hjælp af kendte og validerede kriterier og i henhold til anbefalingerne og retningslinjerne for denne type undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertefuld primær slidgigt (VAS ≥ 40 mm)
  • Radiologisk bevist (Kellgren & Lawrence grad I til III)
  • Kræver ordination af en symptomatisk behandling af smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige associerede sygdomme
  • Udvaskning: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-osteoarthritiske behandlinger, hyaluronsyre, tidevandsskylning af knæ
  • Anden artikulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS om smertebevægelse, WOMAC A 1.1 afsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerance
Paracetamol forbrug
WOMAC: total, smerte, fysisk funktion
Global vurdering af patienten
Responder patienter med OMERACT-OARSI kriterier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2007

Først opslået (SKØN)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Diacerein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner