Symptomatisk effekt af Diacerein i knæ slidgigt
3. marts 2010 opdateret af: Laboratoires NEGMA
Effektstudie af Diacerein i den symptomatiske behandling af knæartrose
Smerter er hovedsymptomet på slidgigt, der motiverer lægebesøg.
Diacerhein har allerede demonstreret sin effekt ved knæ- og/eller hofteartrose.
Denne undersøgelse har til formål at bekræfte effektiviteten af diacerhein ved symptomatisk knæartrose ved hjælp af kendte og validerede kriterier og i henhold til anbefalingerne og retningslinjerne for denne type undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHU Trousseau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefuld primær slidgigt (VAS ≥ 40 mm)
- Radiologisk bevist (Kellgren & Lawrence grad I til III)
- Kræver ordination af en symptomatisk behandling af smerte
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige associerede sygdomme
- Udvaskning: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-osteoarthritiske behandlinger, hyaluronsyre, tidevandsskylning af knæ
- Anden artikulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
VAS om smertebevægelse, WOMAC A 1.1 afsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tolerance
|
|
Paracetamol forbrug
|
|
WOMAC: total, smerte, fysisk funktion
|
|
Global vurdering af patienten
|
|
Responder patienter med OMERACT-OARSI kriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2007
Først opslået (SKØN)
8. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .