Eficacia sintomática de la diacereína en la artrosis de rodilla
3 de marzo de 2010 actualizado por: Laboratoires NEGMA
Estudio de eficacia de la diacereína en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla
El dolor es el síntoma principal de la artrosis que motiva las visitas médicas.
Diacerhein ya ha demostrado su eficacia en la artrosis de rodilla y/o cadera.
Este estudio tiene como objetivo confirmar la eficacia de la diacerheína en la artrosis de rodilla sintomática utilizando criterios conocidos y validados y de acuerdo con las recomendaciones y guías para este tipo de estudios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- CHU Trousseau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria dolorosa (EVA ≥ 40 mm)
- Probado radiológicamente (Kellgren & Lawrence grado I a III)
- Requerir la prescripción de un tratamiento sintomático del dolor
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves asociadas
- Lavado: AINS, Coxibs, Paracetamol, tratamientos antiartrosis, ácido hialurónico, lavado tidal de rodilla
- Otra enfermedad osteoarticular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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EVA sobre el movimiento del dolor, sección WOMAC A 1.1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tolerancia
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Consumo de paracetamol
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WOMAC : total, dolor, función física
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Evaluación global del paciente
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Pacientes respondedores con criterios OMERACT-OARSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .