- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00445276
무릎 골관절염에서 Diacerein의 증상적 효능
2010년 3월 3일 업데이트: Laboratoires NEGMA
무릎 골관절염의 증상 치료에 대한 Diacerein의 효능 연구
통증은 의료 방문을 동기 부여하는 골관절염의 주요 증상입니다.
Diacerhein은 이미 무릎 및/또는 고관절 골관절염에 대한 효능을 입증했습니다.
이 연구는 알려지고 검증된 기준을 사용하고 이러한 종류의 연구에 대한 권장 사항 및 지침에 따라 증상이 있는 무릎 골관절염에서 diacerhein의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 원발성 골관절염(VAS ≥ 40 mm)
- 방사선학적으로 입증됨(Kellgren & Lawrence 등급 I ~ III)
- 통증에 대한 대증적 치료 처방 요구
제외 기준:
- 심각한 관련 질병
- 워시 아웃: AINS, Coxibs, Paracetamol, 골관절염 치료제, 히알루론산, 무릎 조수 세척
- 기타 골관절 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증 운동에 대한 VAS, WOMAC A 1.1 섹션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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용인
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파라세타몰 소비
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WOMAC : 전체, 통증, 신체기능
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환자의 전반적인 평가
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OMERACT-OARSI 기준을 가진 응답자 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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