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Efficacia sintomatica della diacereina nell'artrosi del ginocchio

3 marzo 2010 aggiornato da: Laboratoires NEGMA

Studio di efficacia della diacereina nel trattamento sintomatico dell'artrosi del ginocchio

Il dolore è il sintomo principale dell'artrosi che motiva le visite mediche. Diacerhein ha già dimostrato la sua efficacia nell'artrosi del ginocchio e/o dell'anca. Questo studio mira a confermare l'efficacia della diacereina nell'artrosi sintomatica del ginocchio utilizzando criteri noti e validati e secondo le raccomandazioni e le linee guida per questo tipo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria dolorosa (VAS ≥ 40 mm)
  • Provato radiologicamente (Kellgren & Lawrence da I a III)
  • Richiedere la prescrizione di un trattamento sintomatico del dolore

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie associate
  • Wash-out: AINS, Coxib, Paracetamolo, trattamenti anti-osteoartritici, acido ialuronico, lavaggio corrente del ginocchio
  • Altre malattie osteoarticolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
VAS sul movimento del dolore, sezione WOMAC A 1.1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tolleranza
Consumo di paracetamolo
WOMAC : totale, dolore, funzione fisica
Valutazione globale del paziente
Pazienti responder con criteri OMERACT-OARSI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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