Symptomatische werkzaamheid van diacereïne bij artrose van de knie
3 maart 2010 bijgewerkt door: Laboratoires NEGMA
Werkzaamheidsstudie van diacereïne bij de symptomatische behandeling van knieartrose
Pijn is het belangrijkste symptoom van artrose dat medische bezoeken motiveert.
Diacerhein heeft zijn werkzaamheid bij knie- en/of heupartrose al bewezen.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van diacerheïne bij symptomatische artrose van de knie te bevestigen aan de hand van bekende en gevalideerde criteria en volgens de aanbevelingen en richtlijnen voor dit soort studies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnlijke primaire artrose (VAS ≥ 40 mm)
- Radiologisch bewezen (Kellgren & Lawrence graad I tot III)
- Vereist het voorschrijven van een symptomatische behandeling van pijn
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige geassocieerde ziekten
- Wash-out: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-artrosebehandelingen, hyaluronzuur, kniespoeling
- Andere osteoarticulaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
VAS op pijnbeweging, sectie WOMAC A 1.1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tolerantie
|
|
Paracetamol consumptie
|
|
WOMAC: totaal, pijn, fysieke functie
|
|
Globale beoordeling van de patiënt
|
|
Responderpatiënten met OMERACT-OARSI-criteria
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean - Pierre Valat, Unafilliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEC / ART 05 566 N
- AFSSAPS:050984
- CCPPRB:2005-27
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .