Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Diacerein tüneti hatékonysága térdízületi osteoarthritisben

2010. március 3. frissítette: Laboratoires NEGMA

A Diacerein hatékonysági vizsgálata a térd osteoarthritis tüneti kezelésében

A fájdalom az osteoarthritis fő tünete, amely motiválja az orvosi látogatásokat. A Diacerhein már bizonyította hatásosságát térd- és/vagy csípőízületi osteoarthritisben. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megerősítse a diacerhein hatásosságát tünetekkel járó térdízületi osteoarthritisben ismert és validált kritériumok alapján, valamint az ilyen jellegű vizsgálatra vonatkozó ajánlások és irányelvek szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalmas primer osteoarthritis (VAS ≥ 40 mm)
  • Radiológiailag igazolt (Kellgren & Lawrence I-III fokozat)
  • Fájdalom tüneti kezelésének felírása szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kapcsolódó betegségek
  • Kimosás: AINS, Coxibs, Paracetamol, osteoarthritis elleni kezelések, hialuronsav, térdmosás
  • Egyéb osteoartikuláris betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
VAS a fájdalommozgásról, WOMAC A 1.1 szekció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Megértés
Paracetamol fogyasztás
WOMAC: teljes, fájdalom, fizikai funkció
A beteg átfogó értékelése
Az OMERACT-OARSI kritériumokkal rendelkező betegek reagálása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratoires NEGMA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel