Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomatisk effekt av Diacerein vid knäartros

3 mars 2010 uppdaterad av: Laboratoires NEGMA

Effektstudie av Diacerein vid symtomatisk behandling av knäartros

Smärta är huvudsymptomet på artros som motiverar läkarbesök. Diacerhein har redan visat sin effekt vid knä- och/eller höftledsartros. Denna studie syftar till att bekräfta effekten av diacerhein vid symptomatisk knäartros med hjälp av kända och validerade kriterier och enligt rekommendationer och riktlinjer för denna typ av studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Trousseau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärtsam primär artros (VAS ≥ 40 mm)
  • Radiologiskt bevisad (Kellgren & Lawrence grad I till III)
  • Kräver ordination av en symptomatisk behandling av smärta

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga associerade sjukdomar
  • Uttvättning: AINS, Coxibs, Paracetamol, anti-artrosbehandlingar, hyaluronsyra, tidvattensköljning av knä
  • Annan artikulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
VAS om smärtrörelser, WOMAC A 1.1 avsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tolerans
Paracetamolkonsumtion
WOMAC: total, smärta, fysisk funktion
Global bedömning av patienten
Svarspatienter med OMERACT-OARSI-kriterier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Utredare

  • Huvudutredare: Jean - Pierre Valat, Unafilliated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEC / ART 05 566 N
  • AFSSAPS:050984
  • CCPPRB:2005-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera