セレンと前立腺がん：前立腺組織への利用可能性と遺伝子発現への影響に関する臨床試験 (SePros)

理論的根拠: 前立腺がんは、男性、特に年配の男性によく見られる悪性腫瘍です。 診断と治療に加えて、前立腺癌の予防も、前立腺癌の発生率と死亡率を減らすための重要な関心事です。 セレンは、前立腺癌の有望な化学予防剤であると考えられています。 セレンによる化学予防の正確なメカニズムは完全には理解されていません。 しかし、セレンは（他の効果の中でも特に）前立腺の遺伝子発現に直接影響を与えると予想されています.

目的: この研究の目的は、前立腺組織におけるセレンのバイオアベイラビリティと、セレンによる化学予防の原因となる可能性のある遺伝子発現プロファイルの変化についての洞察を得ることです。 この目的を達成するために、食事によるセレン摂取と、遺伝子発現プロファイル、組織セレンレベル、および前立腺組織の血流の変化との関係が調べられます。

研究デザイン：本研究は、二重盲検無作為化プラセボ対照介入試験として設計されています。 セレン補給の効果を調べるために、血液サンプル、足の爪、アンケート、MR 画像、および手術標本が収集されます。

研究集団：研究集団は、前立腺癌と診断され、前立腺全摘除術が予定されている60人の男性で構成されます。 各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

介入：参加者は、根治的前立腺全摘除術の5週間前に、1日あたり300 ugのセレンまたはプラセボを受け取ります。 セレンは、セレン化酵母錠剤 (SelenoPrecise、Pharma Nord) の形で補充されます。

主な研究パラメーター：短い介入期間の前後で比較した、前立腺組織のセレンのレベルと、セレンまたはプラセボを補給した参加者の前立腺遺伝子発現プロファイルの変化は、本研究の主なパラメーターと見なされます。 前立腺組織の遺伝子発現プロファイルに加えて、末梢単核細胞 (PBMC) の遺伝子発現プロファイル、血液と足の爪のセレンレベル、前立腺組織の血流と血管透過性も分析されます。