Selen a rakovina prostaty: Klinická studie o dostupnosti pro tkáň prostaty a účincích na genovou expresi (SePros)

Odůvodnění: Karcinom prostaty je často pozorovaným zhoubným nádorem u mužů, zejména u starších mužů. Kromě diagnostiky a léčby je důležitým bodem zájmu pro snížení incidence a mortality rakoviny prostaty také prevence rakoviny prostaty. Selen je považován za nadějné chemopreventivní činidlo pro rakovinu prostaty. Přesné mechanismy chemoprevence selenem nejsou plně známy. Očekává se však, že selen (mimo jiné účinky) přímo ovlivňuje genovou expresi v prostatě.

Cíl: Cílem této studie je získat vhled do biologické dostupnosti selenu v prostatické tkáni a změn profilů genové exprese, které mohou být zodpovědné za selenem indukovanou chemoprevenci. Pro splnění tohoto cíle bude zkoumán vztah mezi příjmem selenu v potravě a změnami v profilech genové exprese, hladinami selenu v tkáních a průtokem krve v tkáni prostaty.

Design studie: Tato studie je navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná a placebem kontrolovaná intervenční studie. Budou odebrány vzorky krve, nehty na nohou, dotazníky, MR snímky a chirurgické vzorky, aby se prozkoumaly účinky suplementace selenem.

Populace studie: Populaci studie bude tvořit 60 mužů s diagnózou rakoviny prostaty a plánovanou radikální prostatektomií. Od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas.

Intervence: Účastníci dostanou 300 ug selenu/den nebo placebo během 5 týdnů před radikální prostatektomií. Selen bude doplněn ve formě selenizovaných kvasnicových tablet (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Hlavní parametry studie: Za hlavní parametry této studie budou považovány hladiny selenu v prostatické tkáni a změny v profilech exprese genů prostaty u účastníků suplementovaných selenem nebo placebem ve srovnání před a po krátkém intervenčním období. Kromě profilů genové exprese v prostatické tkáni budou analyzovány také profily genové exprese periferních mononukleárních buněk (PBMC), hladiny selenu v krvi a nehtech a průtok krve a permeabilita krevních cév prostatické tkáně.