Selen i rak prostaty: badanie kliniczne dotyczące dostępności tkanki prostaty i wpływu na ekspresję genów (SePros)

Uzasadnienie: Rak gruczołu krokowego jest często obserwowanym nowotworem złośliwym u mężczyzn, zwłaszcza u mężczyzn w podeszłym wieku. Oprócz diagnozy i leczenia, również profilaktyka raka prostaty jest ważnym punktem zainteresowania w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu raka prostaty. Selen jest uważany za obiecujący środek chemoprewencyjny w raku prostaty. Dokładne mechanizmy chemoprewencji selenem nie są w pełni poznane. Oczekuje się jednak, że selen (między innymi) bezpośrednio wpływa na ekspresję genów w prostacie.

Cel: Celem pracy jest poznanie biodostępności selenu w tkance gruczołu krokowego oraz zmian w profilach ekspresji genów, które mogą być odpowiedzialne za chemoprewencję indukowaną selenem. Aby osiągnąć ten cel, zbadany zostanie związek między spożyciem selenu w diecie a zmianami w profilach ekspresji genów, poziomami selenu w tkankach i przepływem krwi w tkance prostaty.

Projekt badania: Niniejsze badanie zaprojektowano jako podwójnie ślepą, randomizowaną i kontrolowaną placebo próbę interwencyjną. Zostaną pobrane próbki krwi, paznokcie u stóp, kwestionariusze, obrazy MR i próbki chirurgiczne w celu zbadania efektów suplementacji selenem.

Populacja badana: Populacja badana będzie się składać z 60 mężczyzn, u których zdiagnozowano raka prostaty i zaplanowano radykalną prostatektomię. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Interwencja: Uczestnicy będą otrzymywać 300 ug selenu dziennie lub placebo przez 5 tygodni przed radykalną prostatektomią. Selen będzie uzupełniany w postaci selenizowanych tabletek drożdżowych (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Główne parametry badania: Poziomy selenu w tkance gruczołu krokowego i zmiany w profilach ekspresji genów gruczołu krokowego uczestników suplementowanych selenem lub placebo, porównane przed i po krótkim okresie interwencji, będą uważane za główne parametry niniejszego badania. Oprócz profili ekspresji genów w tkance gruczołu krokowego analizowane będą również profile ekspresji genów obwodowych komórek jednojądrzastych (PBMC), poziom selenu we krwi i paznokciach stóp oraz przepływ krwi i przepuszczalność naczyń krwionośnych tkanki gruczołu krokowego.