Selênio e câncer de próstata: ensaio clínico sobre disponibilidade para tecido prostático e efeitos na expressão gênica (SePros)

Justificativa: O câncer de próstata é uma malignidade frequentemente observada em homens, especialmente em homens idosos. Além do diagnóstico e tratamento, também a prevenção do câncer de próstata é um importante ponto de interesse para reduzir a incidência e a mortalidade do câncer de próstata. O selênio é considerado um agente quimiopreventivo promissor para o câncer de próstata. Mecanismos exatos de quimioprevenção por selênio não são totalmente compreendidos. No entanto, espera-se que o selênio (entre outros efeitos) afete diretamente a expressão gênica na próstata.

Objetivo: O objetivo deste estudo é obter informações sobre a biodisponibilidade do selênio no tecido da próstata e as mudanças nos perfis de expressão gênica que podem ser responsáveis ​​pela quimioprevenção induzida pelo selênio. Para atingir este objetivo, será examinada a relação entre a ingestão de selênio na dieta e as mudanças nos perfis de expressão gênica, nos níveis de selênio nos tecidos e no fluxo sanguíneo no tecido da próstata.

Desenho do estudo: O presente estudo foi concebido como um estudo de intervenção duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Amostras de sangue, unhas dos pés, questionários, imagens de ressonância magnética e espécimes cirúrgicos serão coletados para examinar os efeitos da suplementação de selênio.

População do estudo: A população do estudo consistirá em 60 homens, diagnosticados com câncer de próstata e agendados para prostatectomia radical. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante.

Intervenção: Os participantes receberão 300 ug de selênio/dia ou um placebo durante 5 semanas antes da prostatectomia radical. O selênio será suplementado na forma de comprimidos de levedura selenizada (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Parâmetros principais do estudo: Os níveis de selênio no tecido prostático e as alterações nos perfis de expressão gênica da próstata de participantes suplementados com selênio ou placebo, comparados antes e após o curto período de intervenção, serão considerados como os principais parâmetros do presente estudo. Além dos perfis de expressão gênica no tecido prostático, também serão analisados ​​perfis de expressão gênica de células mononucleares periféricas (PBMC), níveis de selênio no sangue e nas unhas dos pés e fluxo sanguíneo e permeabilidade dos vasos sanguíneos do tecido prostático.