Selenio e cancro alla prostata: sperimentazione clinica sulla disponibilità del tessuto prostatico ed effetti sull'espressione genica (SePros)

Razionale: Il cancro alla prostata è un tumore maligno frequentemente osservato negli uomini, specialmente negli uomini anziani. Oltre alla diagnosi e al trattamento, anche la prevenzione del cancro alla prostata è un importante punto di interesse per ridurre l'incidenza e la mortalità del cancro alla prostata. Il selenio è considerato un promettente agente chemiopreventivo per il cancro alla prostata. Gli esatti meccanismi di chemioprevenzione da parte del selenio non sono completamente compresi. Tuttavia, si prevede che il selenio (tra gli altri effetti) influisca direttamente sull'espressione genica nella prostata.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni sulla biodisponibilità del selenio nel tessuto prostatico e sui cambiamenti dei profili di espressione genica che potrebbero essere responsabili della chemioprevenzione indotta dal selenio. Per raggiungere questo obiettivo, verrà esaminata la relazione tra assunzione di selenio nella dieta e cambiamenti nei profili di espressione genica, livelli di selenio nei tessuti e flusso sanguigno nel tessuto prostatico.

Disegno dello studio: il presente studio è concepito come uno studio di intervento in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. Saranno raccolti campioni di sangue, unghie dei piedi, questionari, immagini RM e campioni chirurgici per esaminare gli effetti dell'integrazione di selenio.

Popolazione in studio: la popolazione in studio sarà composta da 60 uomini, con diagnosi di cancro alla prostata e programmata per la prostatectomia radicale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante.

Intervento: i partecipanti riceveranno 300 ug di selenio al giorno o un placebo durante 5 settimane prima della prostatectomia radicale. Il selenio sarà integrato sotto forma di compresse di lievito selenizzato (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Principali parametri dello studio: i livelli di selenio nel tessuto prostatico e i cambiamenti nei profili di espressione genica della prostata dei partecipanti integrati con selenio o placebo, confrontati prima e dopo il breve periodo di intervento, saranno considerati i parametri principali del presente studio. Oltre ai profili di espressione genica nel tessuto prostatico, verranno analizzati anche i profili di espressione genica delle cellule mononucleate periferiche (PBMC), i livelli di selenio nel sangue e nelle unghie dei piedi e il flusso sanguigno e la permeabilità dei vasi sanguigni del tessuto prostatico.