Selen och prostatacancer: klinisk prövning om tillgänglighet till prostatavävnad och effekter på genuttryck (SePros)

Motivering: Prostatacancer är en ofta observerad malignitet hos män, särskilt hos äldre män. Förutom diagnos och behandling är även förebyggande av prostatacancer en viktig punkt av intresse för att minska förekomsten och dödligheten av prostatacancer. Selen anses vara ett lovande kemopreventivt medel för prostatacancer. Exakta mekanismer för kemoprevention med selen är inte helt klarlagda. Det förväntas dock att selen (bland andra effekter) direkt påverkar genuttrycket i prostata.

Syfte: Syftet med denna studie är att få insikt i biotillgängligheten av selen i prostatavävnad och förändringar av genuttrycksprofiler som kan vara ansvariga för seleninducerad kemoprevention. För att uppnå detta mål kommer sambandet mellan intag av selen i kosten och förändringar i genuttrycksprofiler, vävnadsselennivåer och blodflöde i prostatavävnad att undersökas.

Studiedesign: Föreliggande studie är utformad som en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad interventionsstudie. Blodprover, tånaglar, frågeformulär, MR-bilder och kirurgiska prover kommer att samlas in för att undersöka effekterna av selentillskott.

Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att bestå av 60 män, diagnostiserade med prostatacancer och planerade för radikal prostatektomi. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare.

Intervention: Deltagarna kommer att få 300 ug selen/dag eller placebo under 5 veckor före radikal prostatektomi. Selen kommer att kompletteras i form av seleniserade jästtabletter (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Huvudparametrar för studien: Nivåer av selen i prostatavävnad och förändringar i prostata-genexpressionsprofiler hos deltagare kompletterade med selen eller placebo, jämfört före och efter den korta interventionsperioden, kommer att betraktas som huvudparametrarna i denna studie. Förutom genuttrycksprofiler i prostatavävnad, kommer även genuttrycksprofiler för perifera mononukleära celler (PBMC), nivåer av selen i blod och tånaglar samt blodflöde och permeabilitet av blodkärl i prostatavävnad att analyseras.