Selen und Prostatakrebs: Klinische Studie zur Verfügbarkeit für Prostatagewebe und Auswirkungen auf die Genexpression (SePros)

Begründung: Prostatakrebs ist eine häufig beobachtete bösartige Erkrankung bei Männern, insbesondere bei älteren Männern. Neben der Diagnose und Behandlung ist auch die Prävention von Prostatakrebs ein wichtiger Punkt von Interesse, um die Inzidenz und Mortalität von Prostatakrebs zu reduzieren. Selen gilt als vielversprechendes chemopräventives Mittel gegen Prostatakrebs. Die genauen Mechanismen der Chemoprävention durch Selen sind nicht vollständig geklärt. Es wird jedoch erwartet, dass Selen (neben anderen Wirkungen) die Genexpression in der Prostata direkt beeinflusst.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in die Bioverfügbarkeit von Selen in Prostatagewebe und Veränderungen von Genexpressionsprofilen zu erhalten, die für eine seleninduzierte Chemoprävention verantwortlich sein könnten. Um dieses Ziel zu erreichen, wird der Zusammenhang zwischen der diätetischen Selenaufnahme und Veränderungen der Genexpressionsprofile, des Gewebeselenspiegels und des Blutflusses im Prostatagewebe untersucht.

Studiendesign: Die vorliegende Studie ist als doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Interventionsstudie konzipiert. Blutproben, Zehennägel, Fragebögen, MR-Bilder und chirurgische Proben werden gesammelt, um die Auswirkungen der Selenergänzung zu untersuchen.

Studienpopulation: Die Studienpopulation wird aus 60 Männern bestehen, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde und für die eine radikale Prostatektomie geplant ist. Von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Intervention: Die Teilnehmer erhalten 300 ug Selen / Tag oder ein Placebo während 5 Wochen vor der radikalen Prostatektomie. Selen wird in Form von Selenhefetabletten (SelenoPrecise, Pharma Nord) ergänzt.

Hauptparameter der Studie: Als Hauptparameter der vorliegenden Studie werden der Selenspiegel im Prostatagewebe und die Veränderungen der Genexpressionsprofile der Prostata von Teilnehmern, die mit Selen oder Placebo ergänzt wurden, im Vergleich vor und nach der kurzen Interventionsdauer betrachtet. Neben Genexpressionsprofilen im Prostatagewebe werden auch Genexpressionsprofile peripherer mononukleärer Zellen (PBMC), Selenspiegel in Blut und Zehennägeln sowie Blutfluss und Permeabilität von Blutgefäßen des Prostatagewebes analysiert.