Sélénium et cancer de la prostate : essai clinique sur la disponibilité dans les tissus de la prostate et ses effets sur l'expression des gènes (SePros)

Justification : Le cancer de la prostate est une affection maligne fréquemment observée chez les hommes, en particulier chez les hommes âgés. Outre le diagnostic et le traitement, la prévention du cancer de la prostate est également un point d'intérêt important pour réduire l'incidence et la mortalité du cancer de la prostate. Le sélénium est considéré comme un agent chimiopréventif prometteur pour le cancer de la prostate. Les mécanismes exacts de la chimioprévention par le sélénium ne sont pas entièrement compris. Cependant, on s'attend à ce que le sélénium (entre autres effets) affecte directement l'expression des gènes dans la prostate.

Objectif : Le but de cette étude est de mieux comprendre la biodisponibilité du sélénium dans le tissu prostatique et les modifications des profils d'expression génique qui pourraient être responsables de la chimioprévention induite par le sélénium. Pour atteindre cet objectif, la relation entre l'apport alimentaire en sélénium et les changements dans les profils d'expression génique, les niveaux de sélénium dans les tissus et le flux sanguin dans les tissus de la prostate sera examinée.

Conception de l'étude : La présente étude est conçue comme un essai d'intervention en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Des échantillons de sang, des ongles d'orteils, des questionnaires, des images RM et des spécimens chirurgicaux seront recueillis pour examiner les effets de la supplémentation en sélénium.

Population étudiée : La population étudiée sera composée de 60 hommes, diagnostiqués avec un cancer de la prostate et programmés pour une prostatectomie radicale. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant.

Intervention : Les participants recevront 300 ug de sélénium/jour ou un placebo pendant 5 semaines avant la prostatectomie radicale. Le sélénium sera supplémenté sous forme de comprimés de levure sélénisée (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Principaux paramètres de l'étude : les niveaux de sélénium dans le tissu prostatique et les modifications des profils d'expression des gènes de la prostate des participants supplémentés en sélénium ou en placebo, comparés avant et après la courte période d'intervention, seront considérés comme les principaux paramètres de la présente étude. Outre les profils d'expression génique dans le tissu prostatique, les profils d'expression génique des cellules mononucléaires périphériques (PBMC), les niveaux de sélénium dans le sang et les ongles ainsi que le flux sanguin et la perméabilité des vaisseaux sanguins du tissu prostatique seront analysés.