Selenio y cáncer de próstata: ensayo clínico sobre la disponibilidad para el tejido prostático y los efectos sobre la expresión génica (SePros)

Justificación: El cáncer de próstata es una neoplasia maligna que se observa con frecuencia en los hombres, especialmente en los ancianos. Además del diagnóstico y el tratamiento, también la prevención del cáncer de próstata es un importante punto de interés para reducir la incidencia y la mortalidad del cáncer de próstata. El selenio se considera un agente quimiopreventivo prometedor para el cáncer de próstata. Los mecanismos exactos de quimioprevención por selenio no se comprenden completamente. Sin embargo, se espera que el selenio (entre otros efectos) afecte directamente la expresión génica en la próstata.

Objetivo: El objetivo de este estudio es obtener información sobre la biodisponibilidad del selenio en el tejido de la próstata y los cambios en los perfiles de expresión génica que podrían ser responsables de la quimioprevención inducida por el selenio. Para cumplir con este objetivo, se examinará la relación entre la ingesta de selenio en la dieta y los cambios en los perfiles de expresión génica, los niveles de selenio en los tejidos y el flujo sanguíneo en el tejido de la próstata.

Diseño del estudio: El presente estudio está diseñado como un ensayo de intervención doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Se recolectarán muestras de sangre, uñas de los pies, cuestionarios, imágenes de resonancia magnética y muestras quirúrgicas para examinar los efectos de la suplementación con selenio.

Población de estudio: La población de estudio consistirá en 60 hombres, diagnosticados con cáncer de próstata y programados para una prostatectomía radical. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante.

Intervención: Los participantes recibirán 300 ug de selenio/día o un placebo durante 5 semanas antes de la prostatectomía radical. El selenio se complementará en forma de tabletas de levadura selenizada (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Principales parámetros del estudio: Los niveles de selenio en el tejido prostático y los cambios en los perfiles de expresión génica de la próstata de los participantes suplementados con selenio o placebo, comparados antes y después del breve período de intervención, se considerarán como los principales parámetros del presente estudio. Además de los perfiles de expresión génica en tejido prostático, también se analizarán los perfiles de expresión génica de células mononucleares periféricas (PBMC), los niveles de selenio en sangre y uñas de los pies y el flujo sanguíneo y la permeabilidad de los vasos sanguíneos del tejido prostático.