Selenium en prostaatkanker: klinisch onderzoek naar beschikbaarheid van prostaatweefsel en effecten op genexpressie (SePros)

Achtergrond: Prostaatkanker is een vaak waargenomen maligniteit bij mannen, vooral bij oudere mannen. Naast diagnostiek en behandeling is ook preventie van prostaatkanker een belangrijk aandachtspunt om de incidentie en mortaliteit van prostaatkanker te verminderen. Selenium wordt beschouwd als een veelbelovend chemopreventief middel voor prostaatkanker. Exacte mechanismen van chemopreventie door selenium worden niet volledig begrepen. Er wordt echter verwacht dat selenium (naast andere effecten) rechtstreeks de genexpressie in de prostaat beïnvloedt.

Doel: Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de biologische beschikbaarheid van selenium in prostaatweefsel en veranderingen in genexpressieprofielen die mogelijk verantwoordelijk zijn voor door selenium geïnduceerde chemopreventie. Om dit doel te bereiken, zal de relatie tussen de inname van selenium via de voeding en veranderingen in genexpressieprofielen, weefselseleniumniveaus en bloedstroom in prostaatweefsel worden onderzocht.

Studieopzet: De huidige studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde interventiestudie. Bloedmonsters, teennagels, vragenlijsten, MR-beelden en chirurgische monsters zullen worden verzameld om de effecten van seleniumsuppletie te onderzoeken.

Studiepopulatie: De studiepopulatie zal bestaan ​​uit 60 mannen bij wie prostaatkanker is vastgesteld en die een radicale prostatectomie zullen ondergaan. Van elke deelnemer wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Interventie: Deelnemers krijgen 300 ug selenium / dag of een placebo gedurende 5 weken voorafgaand aan radicale prostatectomie. Selenium zal worden aangevuld in de vorm van geseleniseerde gisttabletten (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Hoofdparameters van de studie: niveaus van selenium in prostaatweefsel en veranderingen in prostaatgenexpressieprofielen van deelnemers aangevuld met selenium of placebo, vergeleken voor en na de korte interventieperiode, zullen worden beschouwd als de belangrijkste parameters van de huidige studie. Naast genexpressieprofielen in prostaatweefsel, zullen ook genexpressieprofielen van perifere mononucleaire cellen (PBMC), niveaus van selenium in bloed en teennagels en doorbloeding en permeabiliteit van bloedvaten van prostaatweefsel worden geanalyseerd.