Selen og prostatakreft: klinisk utprøving om tilgjengelighet for prostatavev og effekter på genuttrykk (SePros)

Begrunnelse: Prostatakreft er en hyppig observert malignitet hos menn, spesielt hos eldre menn. Foruten diagnose og behandling er også forebygging av prostatakreft et viktig interessepunkt for å redusere forekomsten og dødeligheten av prostatakreft. Selen anses å være et lovende kjemopreventivt middel for prostatakreft. Nøyaktige mekanismer for kjemoprevensjon med selen er ikke fullt ut forstått. Det forventes imidlertid at selen (blant andre effekter) direkte påvirker genuttrykket i prostata.

Mål: Målet med denne studien er å få innsikt i biotilgjengeligheten av selen i prostatavev og endringer i genekspresjonsprofiler som kan være ansvarlige for selen-indusert kjemoprevensjon. For å nå dette målet, vil forholdet mellom seleninntak i kosten og endringer i genekspresjonsprofiler, selennivåer i vev og blodstrøm i prostatavev undersøkes.

Studiedesign: Denne studien er designet som en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert intervensjonsstudie. Blodprøver, tånegler, spørreskjemaer, MR-bilder og kirurgiske prøver vil bli samlet inn for å undersøke effekten av selentilskudd.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil bestå av 60 menn, diagnostisert med prostatakreft og planlagt radikal prostatektomi. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.

Intervensjon: Deltakerne vil motta 300 ug selen / dag eller placebo i løpet av 5 uker før radikal prostatektomi. Selen vil bli tilsatt i form av seleniserte gjærtabletter (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Hovedparametere i studien: Nivåer av selen i prostatavev og endringer i prostata-genekspresjonsprofiler til deltakere supplert med selen eller placebo, sammenlignet før og etter den korte intervensjonsperioden, vil bli vurdert som hovedparametrene i denne studien. Foruten genekspresjonsprofiler i prostatavev, vil også genekspresjonsprofiler av perifere mononukleære celler (PBMC), nivåer av selen i blod og tånegler og blodstrøm og permeabilitet av blodårer i prostatavev bli analysert.