Селен и рак предстательной железы: клиническое исследование доступности ткани предстательной железы и влияния на экспрессию генов (SePros)

Обоснование: Рак предстательной железы является часто наблюдаемым злокачественным новообразованием у мужчин, особенно у мужчин пожилого возраста. Помимо диагностики и лечения, профилактика рака предстательной железы также является важным аспектом, представляющим интерес для снижения заболеваемости и смертности от рака предстательной железы. Селен считается перспективным химиопрофилактическим средством при раке предстательной железы. Точные механизмы химиопрофилактики селеном до конца не изучены. Однако ожидается, что селен (помимо других эффектов) напрямую влияет на экспрессию генов в простате.

Цель: цель этого исследования — получить представление о биодоступности селена в ткани предстательной железы и изменениях профилей экспрессии генов, которые могут быть ответственны за химиопрофилактику, вызванную селеном. Для достижения этой цели будет изучена взаимосвязь между потреблением селена с пищей и изменениями профилей экспрессии генов, уровней селена в тканях и кровотока в тканях предстательной железы.

Дизайн исследования: Настоящее исследование разработано как двойное слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое интервенционное исследование. Образцы крови, ногти на ногах, анкеты, МРТ-изображения и хирургические образцы будут собраны для изучения эффектов добавок селена.

Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет состоять из 60 мужчин, у которых диагностирован рак предстательной железы и запланирована радикальная простатэктомия. Письменное информированное согласие будет получено от каждого участника.

Вмешательство: участники будут получать 300 мкг селена в день или плацебо в течение 5 недель до радикальной простатэктомии. Селен будет добавлен в виде таблеток с селенизированными дрожжами (SelenoPrecise, Pharma Nord).

Основные параметры исследования: Уровни селена в ткани простаты и изменения профилей экспрессии генов простаты у участников, получавших селен или плацебо, по сравнению до и после короткого периода вмешательства будут рассматриваться как основные параметры настоящего исследования. Помимо профилей экспрессии генов в ткани предстательной железы, будут также проанализированы профили экспрессии генов периферических мононуклеарных клеток (РВМС), уровни селена в крови и ногтях на ногах, а также кровоток и проницаемость кровеносных сосудов ткани предстательной железы.