特発性黄斑毛細血管拡張症に対するベバシズマブの硝子体内投与
2008年7月21日 更新者：University of Sao Paulo
特発性黄斑毛細血管拡張症は、網膜毛細血管拡張症の原因が不明な、中心窩領域の無能で拡張した網膜毛細血管によって特徴付けられます。
特発性黄斑毛細血管拡張症では、増殖性変化が深部網膜毛細血管網で発生し、加齢黄斑変性症とは異なり、脈絡膜ではなく網膜に由来すると思われる網膜内血管新生を引き起こします。 出血や線維症の状態になる前に、これらの血管は浸出や視力の低下につながる可能性があります。 この合併症を有する患者の長期的な視力予後は不良である可能性があり、レーザー光凝固による治療は証明されていません。 新たに報告された、特発性黄斑毛細血管拡張症に関連する血管新生膜に対する光線力学療法による治療は、少数のケースで視力と血管造影の安定性を示す可能性がありますが、改善は一時的なものである可能性があります。 VEGF は、AMD における血管新生の原因となる主要な血管新生刺激として関与しており、これらの症例では特異的な抗 VEGF 治療が行われます。
この研究の目的は、特発性黄斑毛細血管拡張症の治療におけるベバシズマブ (1.25mg/0.05ml) の硝子体内注射を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性黄斑毛細血管拡張症の患者
- 患者の同意
除外基準:
- 心臓発作または脳血管発作
- その他の治療歴 網膜症
- 眼底の可視化を妨げるメディアの不透明度
- プロトコルの意味を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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視力
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フルオレセイン血管造影
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光干渉断層撮影
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Walter Y Takahashi, M.D.、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Otacilio O Maia Jr, M.D.、Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月21日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
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