- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00451763
Intravitreale Bevacizumab voor idiopathische maculaire teleangiëctasie
Idiopathische maculaire telangiëctasie wordt gekenmerkt door incompetente en verwijde retinale haarvaten in het foveolaire gebied met onbekende oorzaak voor retinale telangiëctasie.
Bij idiopathische maculaire teleangiëctasie treden proliferatieve veranderingen op in het diepe netvliescapillaire netwerk, wat leidt tot intraretinale neovascularisatie die, in tegenstelling tot leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, eerder retinaal dan choroïdaal van oorsprong lijkt te zijn. Vóór de hemorragische en fibrotische toestand kunnen deze vaten leiden tot exsudatie en afname van de gezichtsscherpte. De visuele prognose op lange termijn bij patiënten met deze complicatie kan slecht zijn en behandeling met laserfotocoagulatie is niet bewezen. Hoewel nieuw gemelde behandeling, door fotodynamische therapie voor neovasculaire membraan geassocieerd met idiopathische maculaire teleangiëctasie, in enkele gevallen zicht en angiografische stabiliteit kan vertonen, kan de verbetering van voorbijgaande aard zijn. VEGF is betrokken als de belangrijkste angiogene stimulus die verantwoordelijk is voor neovascularisatie bij AMD, wat in deze gevallen leidt tot een specifieke anti-VEGF-behandeling.
Het doel van de studie is het evalueren van intravitreale injectie van bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) bij de behandeling van idiopathische maculaire teleangiëctasie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met idiopathische maculaire teleangiëctasie
- toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- hartaanval of cerebrovasculaire aanval
- eerdere behandeling voor anderen retinopathie
- media-opaciteiten die visualisatie van de fundus verhinderen
- onvermogen om de implicaties van het protocol te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gezichtsscherpte
|
Fluoresceïne-angiografie
|
Optische coherentietomografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 165/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .