Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale Bevacizumab voor idiopathische maculaire teleangiëctasie

21 juli 2008 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Idiopathische maculaire telangiëctasie wordt gekenmerkt door incompetente en verwijde retinale haarvaten in het foveolaire gebied met onbekende oorzaak voor retinale telangiëctasie.

Bij idiopathische maculaire teleangiëctasie treden proliferatieve veranderingen op in het diepe netvliescapillaire netwerk, wat leidt tot intraretinale neovascularisatie die, in tegenstelling tot leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, eerder retinaal dan choroïdaal van oorsprong lijkt te zijn. Vóór de hemorragische en fibrotische toestand kunnen deze vaten leiden tot exsudatie en afname van de gezichtsscherpte. De visuele prognose op lange termijn bij patiënten met deze complicatie kan slecht zijn en behandeling met laserfotocoagulatie is niet bewezen. Hoewel nieuw gemelde behandeling, door fotodynamische therapie voor neovasculaire membraan geassocieerd met idiopathische maculaire teleangiëctasie, in enkele gevallen zicht en angiografische stabiliteit kan vertonen, kan de verbetering van voorbijgaande aard zijn. VEGF is betrokken als de belangrijkste angiogene stimulus die verantwoordelijk is voor neovascularisatie bij AMD, wat in deze gevallen leidt tot een specifieke anti-VEGF-behandeling.

Het doel van de studie is het evalueren van intravitreale injectie van bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) bij de behandeling van idiopathische maculaire teleangiëctasie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met idiopathische maculaire teleangiëctasie
  • toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • hartaanval of cerebrovasculaire aanval
  • eerdere behandeling voor anderen retinopathie
  • media-opaciteiten die visualisatie van de fundus verhinderen
  • onvermogen om de implicaties van het protocol te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gezichtsscherpte
Fluoresceïne-angiografie
Optische coherentietomografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren