Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab for idiopatisk makulær telangiektasi

21. juli 2008 oppdatert av: University of Sao Paulo

Idiopatisk makulær telangiektasi er preget av inkompetente og utvidede retinale kapillærer i foveolområdet av ukjent årsak til retinal telangiektasi.

Ved idiopatisk makulær telangiectasia oppstår proliferative endringer i det dype retinale kapillærnettverket, noe som fører til intraretinal neovaskularisering som, i motsetning til ved aldersrelatert makuladegenerasjon, ser ut til å være retinal snarere enn koroidal opprinnelse. Før den hemorragiske og fibrotiske tilstanden kan disse karene føre til eksudasjon og reduksjon i synsstyrken. Langsiktig visuell prognose hos pasienter med denne komplikasjonen kan være dårlig og behandling med laserfotokoagulasjon er uprøvd. Selv om nylig rapportert behandling, ved fotodynamisk terapi for neovaskulær membran assosiert med idiopatisk makulær telangiektasi, kan vise syn og angiografisk stabilitet i noen få tilfeller, kan forbedringen være forbigående. VEGF har blitt implisert som den viktigste angiogene stimulusen som er ansvarlig for neovaskularisering ved AMD, noe som har fulgt spesifikk anti-VEGF-behandling i disse tilfellene.

Formålet med studien er å evaluere intravitreal injeksjon av bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) i behandlingen av idiopatisk makulær telangiectasia.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med idiopatisk makulær telangiektasi
  • pasientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteinfarkt eller cerebrovaskulært angrep
  • tidligere behandling for andre retinopati
  • medieopaciteter som utelukker visualisering av fundus
  • manglende evne til å forstå implikasjonene av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsskarphet
Fluorescein angiografi
Optisk koherenstomografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2008

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravitreal injeksjon av Bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml)

3
Abonnere