- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00451763
Intravitreal Bevacizumab for idiopatisk makulær telangiektasi
Idiopatisk makulær telangiektasi er preget av inkompetente og utvidede retinale kapillærer i foveolområdet av ukjent årsak til retinal telangiektasi.
Ved idiopatisk makulær telangiectasia oppstår proliferative endringer i det dype retinale kapillærnettverket, noe som fører til intraretinal neovaskularisering som, i motsetning til ved aldersrelatert makuladegenerasjon, ser ut til å være retinal snarere enn koroidal opprinnelse. Før den hemorragiske og fibrotiske tilstanden kan disse karene føre til eksudasjon og reduksjon i synsstyrken. Langsiktig visuell prognose hos pasienter med denne komplikasjonen kan være dårlig og behandling med laserfotokoagulasjon er uprøvd. Selv om nylig rapportert behandling, ved fotodynamisk terapi for neovaskulær membran assosiert med idiopatisk makulær telangiektasi, kan vise syn og angiografisk stabilitet i noen få tilfeller, kan forbedringen være forbigående. VEGF har blitt implisert som den viktigste angiogene stimulusen som er ansvarlig for neovaskularisering ved AMD, noe som har fulgt spesifikk anti-VEGF-behandling i disse tilfellene.
Formålet med studien er å evaluere intravitreal injeksjon av bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) i behandlingen av idiopatisk makulær telangiectasia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med idiopatisk makulær telangiektasi
- pasientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinfarkt eller cerebrovaskulært angrep
- tidligere behandling for andre retinopati
- medieopaciteter som utelukker visualisering av fundus
- manglende evne til å forstå implikasjonene av protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Synsskarphet
|
Fluorescein angiografi
|
Optisk koherenstomografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 165/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravitreal injeksjon av Bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml)
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Genentech, Inc.; Regeneron PharmaceuticalsFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
Barnes Retina InstituteMassachusetts Eye and Ear Infirmary; Long Island Vitreoretinal Consultants og andre samarbeidspartnereFullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkjentIkke-arteritisk fremre iskemisk optisk nevropatiCanada
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtDiabetisk makulært ødemBrasil
-
National Taiwan University HospitalFullførtProliferativ diabetisk retinopatiTaiwan
-
University of Sao PauloUkjentDiabetisk makulært ødemBrasil
-
Yeungnam University College of MedicineFullførtBranch retinal vene okklusjonKorea, Republikken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeKombinert intravitreal bevacizumab med topiske timolol-dorzolamid øyedråper ved diabetisk makulaødemDiabetisk makulært ødemIran, den islamske republikken
-
University of Sao PauloFullførtDiabetisk makulært ødemBrasil