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Intravitreales Bevacizumab bei idiopathischer makulärer Teleangiektasie

21. Juli 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Die idiopathische makuläre Teleangiektasie ist gekennzeichnet durch insuffiziente und erweiterte retinale Kapillaren in der Foveolarregion unbekannter Ursache für die retinale Teleangiektasie.

Bei der idiopathischen makulären Teleangiektasie treten proliferative Veränderungen im tiefen Kapillarnetz der Netzhaut auf, die zu einer intraretinalen Neovaskularisation führen, die im Gegensatz zur altersbedingten Makuladegeneration eher retinalen als choroidalen Ursprungs zu sein scheint. Vor dem hämorrhagischen und fibrotischen Zustand können diese Gefäße zu Exsudation und Abnahme der Sehschärfe führen. Die langfristige Sehprognose bei Patienten mit dieser Komplikation kann schlecht sein und die Behandlung mit Laser-Photokoagulation ist unbewiesen. Obwohl neu berichtete Behandlungen durch photodynamische Therapie für neovaskuläre Membranen im Zusammenhang mit idiopathischer makulärer Teleangiektasie in einigen Fällen Sehvermögen und angiographische Stabilität zeigen können, kann die Verbesserung vorübergehend sein. VEGF wurde als der wichtigste angiogenische Stimulus in Verbindung gebracht, der für die Neovaskularisation bei AMD verantwortlich ist, was in diesen Fällen eine spezifische Anti-VEGF-Behandlung zur Folge hat.

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der intravitrealen Injektion von Bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) bei der Behandlung von idiopathischer makulärer Teleangiektasie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Makulateleangiektasie
  • Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Herzinfarkt oder zerebrovaskulärer Angriff
  • frühere Behandlung einer anderen Retinopathie
  • Medientrübungen, die eine Visualisierung des Fundus ausschließen
  • Unfähigkeit, die Implikationen des Protokolls zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Fluoreszein-Angiographie
Optische Kohärenztomographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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