- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00451763
Intravitreales Bevacizumab bei idiopathischer makulärer Teleangiektasie
Die idiopathische makuläre Teleangiektasie ist gekennzeichnet durch insuffiziente und erweiterte retinale Kapillaren in der Foveolarregion unbekannter Ursache für die retinale Teleangiektasie.
Bei der idiopathischen makulären Teleangiektasie treten proliferative Veränderungen im tiefen Kapillarnetz der Netzhaut auf, die zu einer intraretinalen Neovaskularisation führen, die im Gegensatz zur altersbedingten Makuladegeneration eher retinalen als choroidalen Ursprungs zu sein scheint. Vor dem hämorrhagischen und fibrotischen Zustand können diese Gefäße zu Exsudation und Abnahme der Sehschärfe führen. Die langfristige Sehprognose bei Patienten mit dieser Komplikation kann schlecht sein und die Behandlung mit Laser-Photokoagulation ist unbewiesen. Obwohl neu berichtete Behandlungen durch photodynamische Therapie für neovaskuläre Membranen im Zusammenhang mit idiopathischer makulärer Teleangiektasie in einigen Fällen Sehvermögen und angiographische Stabilität zeigen können, kann die Verbesserung vorübergehend sein. VEGF wurde als der wichtigste angiogenische Stimulus in Verbindung gebracht, der für die Neovaskularisation bei AMD verantwortlich ist, was in diesen Fällen eine spezifische Anti-VEGF-Behandlung zur Folge hat.
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der intravitrealen Injektion von Bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) bei der Behandlung von idiopathischer makulärer Teleangiektasie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Makulateleangiektasie
- Einwilligung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt oder zerebrovaskulärer Angriff
- frühere Behandlung einer anderen Retinopathie
- Medientrübungen, die eine Visualisierung des Fundus ausschließen
- Unfähigkeit, die Implikationen des Protokolls zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sehschärfe
|
Fluoreszein-Angiographie
|
Optische Kohärenztomographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 165/07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .