- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00451763
Intravitreální bevacizumab pro idiopatickou makulární teleangiektázii
Idiopatická makulární teleangiektázie je charakterizována nekompetentními a dilatovanými retinálními kapilárami ve foveolární oblasti neznámé příčiny retinální teleangiektázie.
U idiopatické makulární teleangiektazie dochází k proliferativním změnám v hluboké retinální kapilární síti, což vede k intraretinální neovaskularizaci, která se na rozdíl od věkem podmíněné makulární degenerace zdá být retinálního spíše než choroidálního původu. Před hemoragickým a fibrotickým stavem mohou tyto cévy vést k exsudaci a snížení zrakové ostrosti. Dlouhodobá zraková prognóza u pacientů s touto komplikací může být špatná a léčba laserovou fotokoagulací není prokázána. Ačkoli nově hlášená léčba pomocí fotodynamické terapie neovaskulární membrány spojené s idiopatickou makulární teleangiektázií může v několika případech vykazovat vizi a angiografickou stabilitu, zlepšení může být přechodné. VEGF se předpokládá jako hlavní angiogenní stimul zodpovědný za neovaskularizaci u AMD, což v těchto případech vede ke specifické léčbě anti-VEGF.
Účelem studie je zhodnotit intravitreální injekci bevacizumabu (1,25 mg/0,05 ml) při léčbě idiopatické makulární teleangiektázie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s idiopatickou makulární teleangiektázií
- souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- srdeční infarkt nebo cerebrovaskulární záchvat
- předchozí léčba jiné retinopatie
- mediální opacity, které znemožňují vizualizaci fundu
- neschopnost porozumět důsledkům protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zraková ostrost
|
Fluoresceinová angiografie
|
Optická koherentní tomografie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 165/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .