Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální bevacizumab pro idiopatickou makulární teleangiektázii

21. července 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo

Idiopatická makulární teleangiektázie je charakterizována nekompetentními a dilatovanými retinálními kapilárami ve foveolární oblasti neznámé příčiny retinální teleangiektázie.

U idiopatické makulární teleangiektazie dochází k proliferativním změnám v hluboké retinální kapilární síti, což vede k intraretinální neovaskularizaci, která se na rozdíl od věkem podmíněné makulární degenerace zdá být retinálního spíše než choroidálního původu. Před hemoragickým a fibrotickým stavem mohou tyto cévy vést k exsudaci a snížení zrakové ostrosti. Dlouhodobá zraková prognóza u pacientů s touto komplikací může být špatná a léčba laserovou fotokoagulací není prokázána. Ačkoli nově hlášená léčba pomocí fotodynamické terapie neovaskulární membrány spojené s idiopatickou makulární teleangiektázií může v několika případech vykazovat vizi a angiografickou stabilitu, zlepšení může být přechodné. VEGF se předpokládá jako hlavní angiogenní stimul zodpovědný za neovaskularizaci u AMD, což v těchto případech vede ke specifické léčbě anti-VEGF.

Účelem studie je zhodnotit intravitreální injekci bevacizumabu (1,25 mg/0,05 ml) při léčbě idiopatické makulární teleangiektázie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s idiopatickou makulární teleangiektázií
  • souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • srdeční infarkt nebo cerebrovaskulární záchvat
  • předchozí léčba jiné retinopatie
  • mediální opacity, které znemožňují vizualizaci fundu
  • neschopnost porozumět důsledkům protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zraková ostrost
Fluoresceinová angiografie
Optická koherentní tomografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit