- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451763
Intravitreal Bevacizumab til idiopatisk makulær telangiektasi
Idiopatisk makulær telangiektasi er karakteriseret ved inkompetente og udvidede retinale kapillærer i foveolområdet af ukendt årsag til retinal telangiektasi.
Ved idiopatisk makulær telangiektasi forekommer proliferative ændringer i det dybe retinale kapillærnetværk, hvilket fører til intraretinal neovaskularisering, der i modsætning til aldersrelateret makuladegeneration ser ud til at være retinal snarere end choroidal oprindelse. Før den hæmoragiske og fibrotiske tilstand kan disse kar føre til ekssudation og fald i synsstyrken. Langsigtet visuel prognose hos patienter med denne komplikation kan være dårlig, og behandling med laserfotokoagulation er ubevist. Selvom nyrapporteret behandling ved fotodynamisk terapi for neovaskulær membran forbundet med idiopatisk makulær telangiektasi kan vise syn og angiografisk stabilitet i nogle få tilfælde, kan forbedringen være forbigående. VEGF er blevet impliceret som den vigtigste angiogene stimulus, der er ansvarlig for neovaskularisering i AMD, hvilket resulterer i specifik anti-VEGF-behandling i disse tilfælde.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere intravitreal injektion af bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) i behandlingen af idiopatisk makulær telangiektasi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med idiopatisk makulær telangiektasi
- patientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hjerteanfald eller cerebrovaskulært anfald
- tidligere behandling for andre retinopati
- medieuklarheder, der udelukker visualisering af fundus
- manglende evne til at forstå konsekvenserne af protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
|
Fluorescein angiografi
|
|
Optisk kohærens tomografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .