Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab til idiopatisk makulær telangiektasi

21. juli 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Idiopatisk makulær telangiektasi er karakteriseret ved inkompetente og udvidede retinale kapillærer i foveolområdet af ukendt årsag til retinal telangiektasi.

Ved idiopatisk makulær telangiektasi forekommer proliferative ændringer i det dybe retinale kapillærnetværk, hvilket fører til intraretinal neovaskularisering, der i modsætning til aldersrelateret makuladegeneration ser ud til at være retinal snarere end choroidal oprindelse. Før den hæmoragiske og fibrotiske tilstand kan disse kar føre til ekssudation og fald i synsstyrken. Langsigtet visuel prognose hos patienter med denne komplikation kan være dårlig, og behandling med laserfotokoagulation er ubevist. Selvom nyrapporteret behandling ved fotodynamisk terapi for neovaskulær membran forbundet med idiopatisk makulær telangiektasi kan vise syn og angiografisk stabilitet i nogle få tilfælde, kan forbedringen være forbigående. VEGF er blevet impliceret som den vigtigste angiogene stimulus, der er ansvarlig for neovaskularisering i AMD, hvilket resulterer i specifik anti-VEGF-behandling i disse tilfælde.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere intravitreal injektion af bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) i behandlingen af ​​idiopatisk makulær telangiektasi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med idiopatisk makulær telangiektasi
  • patientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteanfald eller cerebrovaskulært anfald
  • tidligere behandling for andre retinopati
  • medieuklarheder, der udelukker visualisering af fundus
  • manglende evne til at forstå konsekvenserne af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsstyrke
Fluorescein angiografi
Optisk kohærens tomografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2008

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner