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Bevacizumab intravitreale per teleangectasia maculare idiopatica

21 luglio 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo

La teleangectasia maculare idiopatica è caratterizzata da capillari retinici incompetenti e dilatati nella regione foveolare di causa sconosciuta per la teleangectasia retinica.

Nella telangiectasia maculare idiopatica, i cambiamenti proliferativi si verificano nella rete capillare profonda della retina, portando alla neovascolarizzazione intraretinica che, a differenza della degenerazione maculare senile, sembra essere di origine retinica piuttosto che coroidale. Prima dello stato emorragico e fibrotico, questi vasi possono portare a essudazione e diminuzione dell'acuità visiva. La prognosi visiva a lungo termine nei pazienti con questa complicanza può essere scarsa e il trattamento con fotocoagulazione laser non è dimostrato. Sebbene il trattamento recentemente riportato, mediante terapia fotodinamica per la membrana neovascolare associata alla telangiectasia maculare idiopatica, possa mostrare stabilità visiva e angiografica in alcuni casi, il miglioramento può essere transitorio. VEGF è stato implicato come il principale stimolo angiogenico responsabile della neovascolarizzazione nell'AMD, con conseguente trattamento specifico anti-VEGF in questi casi.

Lo scopo dello studio è valutare l'iniezione intravitreale di bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) nel trattamento della telangiectasia maculare idiopatica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con teleangectasia maculare idiopatica
  • consenso del paziente

Criteri di esclusione:

  • infarto o attacco cerebrovascolare
  • precedente trattamento per altre retinopatie
  • opacità dei media che precludono la visualizzazione del fondo
  • incapacità di comprendere le implicazioni del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Acuità visiva
Angiografia con fluoresceina
Tomografia a coerenza ottica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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