- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00451763
Bevacizumab intravitreale per teleangectasia maculare idiopatica
La teleangectasia maculare idiopatica è caratterizzata da capillari retinici incompetenti e dilatati nella regione foveolare di causa sconosciuta per la teleangectasia retinica.
Nella telangiectasia maculare idiopatica, i cambiamenti proliferativi si verificano nella rete capillare profonda della retina, portando alla neovascolarizzazione intraretinica che, a differenza della degenerazione maculare senile, sembra essere di origine retinica piuttosto che coroidale. Prima dello stato emorragico e fibrotico, questi vasi possono portare a essudazione e diminuzione dell'acuità visiva. La prognosi visiva a lungo termine nei pazienti con questa complicanza può essere scarsa e il trattamento con fotocoagulazione laser non è dimostrato. Sebbene il trattamento recentemente riportato, mediante terapia fotodinamica per la membrana neovascolare associata alla telangiectasia maculare idiopatica, possa mostrare stabilità visiva e angiografica in alcuni casi, il miglioramento può essere transitorio. VEGF è stato implicato come il principale stimolo angiogenico responsabile della neovascolarizzazione nell'AMD, con conseguente trattamento specifico anti-VEGF in questi casi.
Lo scopo dello studio è valutare l'iniezione intravitreale di bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) nel trattamento della telangiectasia maculare idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasile, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con teleangectasia maculare idiopatica
- consenso del paziente
Criteri di esclusione:
- infarto o attacco cerebrovascolare
- precedente trattamento per altre retinopatie
- opacità dei media che precludono la visualizzazione del fondo
- incapacità di comprendere le implicazioni del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Acuità visiva
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Angiografia con fluoresceina
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Tomografia a coerenza ottica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 165/07
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