- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00451763
Интравитреальный бевацизумаб для идиопатической макулярной телеангиэктазии
Идиопатическая макулярная телеангиэктазия характеризуется несостоятельностью и расширением капилляров сетчатки в фовеолярной области неизвестной причины телеангиэктазии сетчатки.
При идиопатической макулярной телеангиэктазии пролиферативные изменения происходят в глубокой капиллярной сети сетчатки, что приводит к интраретинальной неоваскуляризации, которая, в отличие от возрастной дегенерации желтого пятна, по-видимому, имеет ретинальное, а не хориоидальное происхождение. До геморрагического и фиброзного состояния эти сосуды могут приводить к экссудации и снижению остроты зрения. Долгосрочный прогноз для зрения у пациентов с этим осложнением может быть плохим, а лечение с помощью лазерной фотокоагуляции не доказано. Хотя недавно описанное лечение фотодинамической терапией неоваскулярной мембраны, связанной с идиопатической макулярной телеангиэктазией, в некоторых случаях может показать стабильность зрения и ангиографическую стабильность, улучшение может быть временным. Считается, что VEGF является основным ангиогенным стимулом, ответственным за неоваскуляризацию при AMD, и в этих случаях следует специфическое лечение против VEGF.
Целью исследования является оценка интравитреальной инъекции бевацизумаба (1,25 мг/0,05 мл) при лечении идиопатической макулярной телеангиэктазии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с идиопатической макулярной телеангиэктазией
- согласие пациента
Критерий исключения:
- сердечный приступ или цереброваскулярный приступ
- предшествующее лечение других ретинопатий
- помутнение среды, препятствующее визуализации глазного дна
- неспособность понять последствия протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Острота зрения
|
Флюоресцентная ангиография
|
Оптической когерентной томографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Главный следователь: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 165/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .