Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальный бевацизумаб для идиопатической макулярной телеангиэктазии

21 июля 2008 г. обновлено: University of Sao Paulo

Идиопатическая макулярная телеангиэктазия характеризуется несостоятельностью и расширением капилляров сетчатки в фовеолярной области неизвестной причины телеангиэктазии сетчатки.

При идиопатической макулярной телеангиэктазии пролиферативные изменения происходят в глубокой капиллярной сети сетчатки, что приводит к интраретинальной неоваскуляризации, которая, в отличие от возрастной дегенерации желтого пятна, по-видимому, имеет ретинальное, а не хориоидальное происхождение. До геморрагического и фиброзного состояния эти сосуды могут приводить к экссудации и снижению остроты зрения. Долгосрочный прогноз для зрения у пациентов с этим осложнением может быть плохим, а лечение с помощью лазерной фотокоагуляции не доказано. Хотя недавно описанное лечение фотодинамической терапией неоваскулярной мембраны, связанной с идиопатической макулярной телеангиэктазией, в некоторых случаях может показать стабильность зрения и ангиографическую стабильность, улучшение может быть временным. Считается, что VEGF является основным ангиогенным стимулом, ответственным за неоваскуляризацию при AMD, и в этих случаях следует специфическое лечение против VEGF.

Целью исследования является оценка интравитреальной инъекции бевацизумаба (1,25 мг/0,05 мл) при лечении идиопатической макулярной телеангиэктазии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с идиопатической макулярной телеангиэктазией
  • согласие пациента

Критерий исключения:

  • сердечный приступ или цереброваскулярный приступ
  • предшествующее лечение других ретинопатий
  • помутнение среды, препятствующее визуализации глазного дна
  • неспособность понять последствия протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Острота зрения
Флюоресцентная ангиография
Оптической когерентной томографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Главный следователь: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться