Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal Bevacizumab för idiopatisk makulär telangiektasi

21 juli 2008 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Idiopatisk makulär telangiektasi kännetecknas av inkompetenta och vidgade retinala kapillärer i foveolområdet av okänd orsak till retinal telangiektasi.

Vid idiopatisk macular telangiectasia sker proliferativa förändringar i det djupa retinala kapillärnätverket, vilket leder till intraretinal neovaskularisering som, till skillnad från åldersrelaterad makuladegeneration, verkar vara retinal snarare än koroidalt ursprung. Före det hemorragiska och fibrotiska tillståndet kan dessa kärl leda till utsöndring och minskning av synskärpan. Långsiktig synprognos hos patienter med denna komplikation kan vara dålig och behandling med laserfotokoagulation är oprövad. Även om nyrapporterad behandling, genom fotodynamisk terapi för neovaskulärt membran i samband med idiopatisk makulär telangiektasi, kan visa syn och angiografisk stabilitet i några få fall, kan förbättringen vara övergående. VEGF har varit inblandat som den huvudsakliga angiogena stimulansen som är ansvarig för neovaskularisering vid AMD, vilket resulterar i specifik anti-VEGF-behandling i dessa fall.

Syftet med studien är att utvärdera intravitreal injektion av bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) vid behandling av idiopatisk makulär telangiektasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med idiopatisk makulär telangiektasi
  • patientens samtycke

Exklusions kriterier:

  • hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär attack
  • tidigare behandling för andra retinopati
  • mediaopaciteter som förhindrar visualisering av ögonbotten
  • oförmåga att förstå konsekvenserna av protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Synskärpa
Fluorescein angiografi
Optisk koherenstomografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Utredare

  • Studierektor: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Huvudutredare: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2008

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 165/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravitreal injektion av Bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera