- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00451763
Bevacizumabe Intravítreo para Telangiectasia Macular Idiopática
A telangiectasia macular idiopática é caracterizada por capilares retinianos dilatados e incompetentes na região foveolar de causa desconhecida para telangiectasia retiniana.
Na telangiectasia macular idiopática, ocorrem alterações proliferativas na rede capilar retiniana profunda, levando à neovascularização intrarretiniana que, ao contrário da degeneração macular relacionada à idade, parece ser de origem retiniana e não coroidal. Antes do estado hemorrágico e fibrótico, esses vasos podem levar à exsudação e diminuição da acuidade visual. O prognóstico visual a longo prazo em pacientes com essa complicação pode ser ruim e o tratamento com fotocoagulação a laser não foi comprovado. Embora o tratamento recentemente relatado, por terapia fotodinâmica para membrana neovascular associada à telangiectasia macular idiopática, possa mostrar estabilidade visual e angiográfica em alguns casos, a melhora pode ser transitória. O VEGF tem sido apontado como o principal estímulo angiogênico responsável pela neovascularização na DMRI, resultando em tratamento anti-VEGF específico nesses casos.
O objetivo do estudo é avaliar a injeção intravítrea de bevacizumab (1,25mg/0,05ml) no tratamento da telangiectasia macular idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com telangiectasia macular idiopática
- consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- ataque cardíaco ou ataque cerebrovascular
- tratamento anterior para outros retinopatia
- opacidades da mídia que impedem a visualização do fundo
- incapacidade de entender as implicações do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Acuidade visual
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Angiografia de fluoresceína
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Tomografia de coerência óptica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 165/07
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