Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bevacizumabe Intravítreo para Telangiectasia Macular Idiopática

21 de julho de 2008 atualizado por: University of Sao Paulo

A telangiectasia macular idiopática é caracterizada por capilares retinianos dilatados e incompetentes na região foveolar de causa desconhecida para telangiectasia retiniana.

Na telangiectasia macular idiopática, ocorrem alterações proliferativas na rede capilar retiniana profunda, levando à neovascularização intrarretiniana que, ao contrário da degeneração macular relacionada à idade, parece ser de origem retiniana e não coroidal. Antes do estado hemorrágico e fibrótico, esses vasos podem levar à exsudação e diminuição da acuidade visual. O prognóstico visual a longo prazo em pacientes com essa complicação pode ser ruim e o tratamento com fotocoagulação a laser não foi comprovado. Embora o tratamento recentemente relatado, por terapia fotodinâmica para membrana neovascular associada à telangiectasia macular idiopática, possa mostrar estabilidade visual e angiográfica em alguns casos, a melhora pode ser transitória. O VEGF tem sido apontado como o principal estímulo angiogênico responsável pela neovascularização na DMRI, resultando em tratamento anti-VEGF específico nesses casos.

O objetivo do estudo é avaliar a injeção intravítrea de bevacizumab (1,25mg/0,05ml) no tratamento da telangiectasia macular idiopática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com telangiectasia macular idiopática
  • consentimento do paciente

Critério de exclusão:

  • ataque cardíaco ou ataque cerebrovascular
  • tratamento anterior para outros retinopatia
  • opacidades da mídia que impedem a visualização do fundo
  • incapacidade de entender as implicações do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Acuidade visual
Angiografia de fluoresceína
Tomografia de coerência óptica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2008

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever