Bevacizumab intravítreo para la telangiectasia macular idiopática
La telangiectasia macular idiopática se caracteriza por capilares retinianos incompetentes y dilatados en la región foveolar de causa desconocida para la telangiectasia retiniana.
En la telangiectasia macular idiopática, se producen cambios proliferativos en la red capilar retiniana profunda, lo que lleva a una neovascularización intrarretiniana que, a diferencia de la degeneración macular relacionada con la edad, parece tener un origen retiniano y no coroideo. Antes del estado hemorrágico y fibrótico, estos vasos pueden provocar exudación y disminución de la agudeza visual. El pronóstico visual a largo plazo en pacientes con esta complicación puede ser malo y el tratamiento con fotocoagulación con láser no está probado. Aunque el tratamiento recientemente informado, mediante terapia fotodinámica para la membrana neovascular asociada con telangiectasia macular idiopática, puede mostrar estabilidad angiográfica y de la visión en algunos casos, la mejoría puede ser transitoria. Se ha implicado al VEGF como el principal estímulo angiogénico responsable de la neovascularización en la DMAE, por lo que se ha producido un tratamiento anti-VEGF específico en estos casos.
El propósito del estudio es evaluar la inyección intravítrea de bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) en el tratamiento de la telangiectasia macular idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con telangiectasia macular idiopática
- consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- ataque al corazón o ataque cerebrovascular
- tratamiento previo para otros retinopatía
- opacidades de los medios que impiden la visualización del fondo de ojo
- incapacidad para comprender las implicaciones del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Agudeza visual
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Angiografía con fluoresceína
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La tomografía de coherencia óptica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Telangiectasias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 165/07
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