Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen bevasitsumabi idiopaattiseen makulaariseen telangiektasiaan

maanantai 21. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Sao Paulo

Idiopaattiselle makulaariselle telangiektasialle on tyypillistä epäpätevät ja laajentuneet verkkokalvon kapillaarit foveolaarisella alueella, jonka syytä verkkokalvon telangiektasiaan ei tunneta.

Idiopaattisessa silmänpohjan telangiektasiassa proliferatiivisia muutoksia tapahtuu verkkokalvon syvässä kapillaariverkossa, mikä johtaa verkkokalvonsisäiseen uudissuonittumistilaan, joka, toisin kuin ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, näyttää olevan verkkokalvon eikä suonikalvon alkuperää. Ennen verenvuotoa ja fibroottista tilaa nämä verisuonet voivat johtaa erittymiseen ja näöntarkkuuden heikkenemiseen. Pitkän aikavälin visuaalinen ennuste potilailla, joilla on tämä komplikaatio, voi olla huono, eikä laservalokoagulaatiohoitoa ole todistettu. Vaikka äskettäin raportoitu, idiopaattiseen makulaariseen telangiektaasiaan liittyvän uudissuonikalvon fotodynaaminen hoito saattaa joissakin tapauksissa osoittaa näön ja angiografian vakautta, paraneminen voi olla ohimenevää. VEGF:n on katsottu olevan pääasiallinen angiogeeninen ärsyke, joka on vastuussa uudissuonituksesta AMD:ssä, mistä seuraa spesifinen anti-VEGF-hoito näissä tapauksissa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bevasitsumabin (1,25 mg/0,05 ml) lasiaisensisäistä injektiota idiopaattisen makulatelangiektasian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on idiopaattinen makulatelangiektasia
  • potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänkohtaus tai aivoverisuonikohtaus
  • aiempi hoito muille retinopatialle
  • median läpinäkymät, jotka estävät silmänpohjan visualisoinnin
  • kyvyttömyys ymmärtää protokollan vaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Näöntarkkuus
Fluoreskeiiniangiografia
Optinen koherenssitomografia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa