- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00451763
Intravitreaalinen bevasitsumabi idiopaattiseen makulaariseen telangiektasiaan
Idiopaattiselle makulaariselle telangiektasialle on tyypillistä epäpätevät ja laajentuneet verkkokalvon kapillaarit foveolaarisella alueella, jonka syytä verkkokalvon telangiektasiaan ei tunneta.
Idiopaattisessa silmänpohjan telangiektasiassa proliferatiivisia muutoksia tapahtuu verkkokalvon syvässä kapillaariverkossa, mikä johtaa verkkokalvonsisäiseen uudissuonittumistilaan, joka, toisin kuin ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, näyttää olevan verkkokalvon eikä suonikalvon alkuperää. Ennen verenvuotoa ja fibroottista tilaa nämä verisuonet voivat johtaa erittymiseen ja näöntarkkuuden heikkenemiseen. Pitkän aikavälin visuaalinen ennuste potilailla, joilla on tämä komplikaatio, voi olla huono, eikä laservalokoagulaatiohoitoa ole todistettu. Vaikka äskettäin raportoitu, idiopaattiseen makulaariseen telangiektaasiaan liittyvän uudissuonikalvon fotodynaaminen hoito saattaa joissakin tapauksissa osoittaa näön ja angiografian vakautta, paraneminen voi olla ohimenevää. VEGF:n on katsottu olevan pääasiallinen angiogeeninen ärsyke, joka on vastuussa uudissuonituksesta AMD:ssä, mistä seuraa spesifinen anti-VEGF-hoito näissä tapauksissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bevasitsumabin (1,25 mg/0,05 ml) lasiaisensisäistä injektiota idiopaattisen makulatelangiektasian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on idiopaattinen makulatelangiektasia
- potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydänkohtaus tai aivoverisuonikohtaus
- aiempi hoito muille retinopatialle
- median läpinäkymät, jotka estävät silmänpohjan visualisoinnin
- kyvyttömyys ymmärtää protokollan vaikutuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus
|
|
Fluoreskeiiniangiografia
|
|
Optinen koherenssitomografia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Päätutkija: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 165/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .