Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy bewacizumab w leczeniu idiopatycznych teleangiektazji plamki żółtej

21 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Idiopatyczna teleangiektazja plamki charakteryzuje się niewydolnymi i rozszerzonymi naczyniami włosowatymi siatkówki w okolicy dołeczkowej o nieznanej przyczynie teleangiektazji siatkówki.

W idiopatycznej teleangiektazji plamki żółtej dochodzi do zmian proliferacyjnych w głębokiej sieci naczyń włosowatych siatkówki, co prowadzi do neowaskularyzacji wewnątrzsiatkówkowej, która w przeciwieństwie do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem wydaje się mieć raczej pochodzenie siatkówkowe niż naczyniówkowe. Przed stanem krwotocznym i zwłóknieniowym naczynia te mogą prowadzić do wysięku i obniżenia ostrości wzroku. Długoterminowe rokowanie wzrokowe u pacjentów z tym powikłaniem może być złe, a leczenie za pomocą fotokoagulacji laserowej nie zostało udowodnione. Chociaż nowo zgłoszone leczenie polegające na terapii fotodynamicznej błony neowaskularnej związanej z idiopatyczną teleangiektazją plamki żółtej może w kilku przypadkach wykazywać stabilność widzenia i angiografii, poprawa może być przejściowa. Uważa się, że VEGF jest głównym bodźcem angiogennym odpowiedzialnym za neowaskularyzację w AMD, wynikającą ze specyficznego leczenia anty-VEGF w tych przypadkach.

Celem pracy jest ocena doszklistkowego wstrzyknięcia bewacyzumabu (1,25mg/0,05ml) w leczeniu idiopatycznej teleangiektazji plamki żółtej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z idiopatyczną teleangiektazją plamki żółtej
  • zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • zawał serca lub atak naczyniowo-mózgowy
  • wcześniejsze leczenie innych retinopatii
  • zmętnienia mediów, które uniemożliwiają wizualizację dna oka
  • niezdolność do zrozumienia implikacji protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ostrość widzenia
Angiografia fluoresceinowa
Optyczna tomografia koherencyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj