- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00451763
Doszklistkowy bewacizumab w leczeniu idiopatycznych teleangiektazji plamki żółtej
Idiopatyczna teleangiektazja plamki charakteryzuje się niewydolnymi i rozszerzonymi naczyniami włosowatymi siatkówki w okolicy dołeczkowej o nieznanej przyczynie teleangiektazji siatkówki.
W idiopatycznej teleangiektazji plamki żółtej dochodzi do zmian proliferacyjnych w głębokiej sieci naczyń włosowatych siatkówki, co prowadzi do neowaskularyzacji wewnątrzsiatkówkowej, która w przeciwieństwie do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem wydaje się mieć raczej pochodzenie siatkówkowe niż naczyniówkowe. Przed stanem krwotocznym i zwłóknieniowym naczynia te mogą prowadzić do wysięku i obniżenia ostrości wzroku. Długoterminowe rokowanie wzrokowe u pacjentów z tym powikłaniem może być złe, a leczenie za pomocą fotokoagulacji laserowej nie zostało udowodnione. Chociaż nowo zgłoszone leczenie polegające na terapii fotodynamicznej błony neowaskularnej związanej z idiopatyczną teleangiektazją plamki żółtej może w kilku przypadkach wykazywać stabilność widzenia i angiografii, poprawa może być przejściowa. Uważa się, że VEGF jest głównym bodźcem angiogennym odpowiedzialnym za neowaskularyzację w AMD, wynikającą ze specyficznego leczenia anty-VEGF w tych przypadkach.
Celem pracy jest ocena doszklistkowego wstrzyknięcia bewacyzumabu (1,25mg/0,05ml) w leczeniu idiopatycznej teleangiektazji plamki żółtej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z idiopatyczną teleangiektazją plamki żółtej
- zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- zawał serca lub atak naczyniowo-mózgowy
- wcześniejsze leczenie innych retinopatii
- zmętnienia mediów, które uniemożliwiają wizualizację dna oka
- niezdolność do zrozumienia implikacji protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ostrość widzenia
|
|
Angiografia fluoresceinowa
|
|
Optyczna tomografia koherencyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 165/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .